Arzneimittel-Packungsbeilagen

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Verzeichnis der Humanarzneimittel

Buchstabe B · Seite 25

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WHO (Weltgesundheitsorganisation): Ein Stoff oder Produkt, der bzw. das dazu verwendet wird oder verwendet werden soll, ein physiologisches System oder einen krankhaften Zustand zum Nutzen des Empfängers zu verändern.

Arzneimittel: Ein Stoff oder eine Kombination von Stoffen zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten, zur Wiederherstellung, Korrektur oder Beeinflussung physiologischer Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung oder zur medizinischen Diagnosestellung.

Wirkstoff: Ein Stoff, der bei der Herstellung eines Arzneimittels verwendet wird und eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung entfalten soll, um eine physiologische Funktion wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu beeinflussen.

Hilfsstoffe: Bestandteile eines Arzneimittels, die keine Wirkstoffe sind. Sie können beispielsweise zur Stabilität des Arzneimittels beitragen oder die Freisetzung und Verfügbarkeit des Wirkstoffs unterstützen.

Originalarzneimittel: Ein Arzneimittel, das erstmals auf Grundlage eines vollständigen Dossiers zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit zugelassen wurde. Es kann als Referenzarzneimittel für ein Generikum dienen.

Generikum: Ein Arzneimittel, das als gleichwertige Alternative zu einem bereits zugelassenen Referenzarzneimittel entwickelt wurde. Es enthält denselben Wirkstoff oder dieselben Wirkstoffe und wird in derselben Dosierung zur Behandlung derselben Erkrankungen eingesetzt. Hilfsstoffe, Name, Aussehen und Verpackung können abweichen.