Informații medicament ZEJULA 100mg COMPRIMATE FILMATE

Codul comercial:
W71587006
Cantitate:
56
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
orală
Substanța:
niraparib (inhibitor PARP)
ATC
L01XK02 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Alți agenți antineoplazici | Inhibitori de poli (ADP-riboză) polimerază (PARP)
Niraparibul este un inhibitor al enzimei PARP (poli-ADP-riboză polimerază) utilizat în principal pentru tratamentul cancerului ovarian recurent. Acest medicament este indicat pentru pacienții care au răspuns la chimioterapie pe bază de platină, fiind utilizat ca terapie de întreținere. Niraparibul acționează prin inhibarea reparării ADN-ului în celulele canceroase, ceea ce duce la moartea acestora.

Administrarea acestui medicament se face de obicei pe cale orală, o dată pe zi, iar doza este ajustată în funcție de greutatea pacientului și de toleranța individuală. Printre efectele secundare frecvente se numără greața, oboseala, anemia și constipația. Este important ca pacienții să fie monitorizați regulat pentru a evalua eventualele reacții adverse.

Niraparibul este contraindicat în cazul pacienților cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. De asemenea, utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată, deoarece poate afecta fătul sau sugarul.

Acest medicament reprezintă o opțiune importantă pentru pacienții cu cancer ovarian, oferind o șansă de prelungire a supraviețuirii fără progresia bolii. Este esențial ca tratamentul să fie administrat sub supravegherea unui medic specialist.

Date generale despre ZEJULA 100mg

Substanța:
niraparib
Data ultimei liste de medicamente:
01-10-2026
Codul comercial:
W71587006
Concentrație:
100mg
Forma farmaceutică:
COMPRIMATE FILMATE
Cantitate:
56
Prezentare produs:
cutie cu blist opa/al/pvc/al/vinil/acrilic/hârtie cu sistem de închidere securizat pt copii x56 compr film
Tip produs:
Original
Preț:
17884.37 RON
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
MILLMOUNT HEALTHCARE LTD. - IRLANDA
Deținător:
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA
Număr APP:
1235/2017/01
Valabilitate:
4 ani

Combinații cu alte substanțe

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Adăugat în baza de date:
27/11/2017
Înregistrare actualizată din sursă:
10/06/2026

Atenționări:

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.