Prospect TRUXIMA 500mg CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W63707001
Cantitate:
1
Indicat în:
neoplazii hematologice
Cale de administrare:
prin perfuzie
Substanța:
rituximab (anticorp monoclonal)
ATC
L01FA01 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Anticorpi monoclonali și conjugați de medicamente cu anticorpi | Inhibitori ai Cd20 (clustere de diferențiere 20).

Atenționări:

Anafilaxie

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Imunosupresie / risc de infecții

Imunosupresie / risc de infecții

Poate crește riscul de infecții.

Monitorizare suplimentară

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Rituximab este un anticorp monoclonal utilizat în tratamentul diferitelor afecțiuni autoimune și cancere hematologice, cum ar fi limfomul non-Hodgkin, leucemia limfocitară cronică și artrita reumatoidă. Acesta acționează prin țintirea proteinei CD20, exprimată pe suprafața limfocitelor B, determinând distrugerea acestora prin mecanisme imune.

Rituximabul este administrat intravenos, de obicei în cicluri, și este utilizat fie ca monoterapie, fie în combinație cu alte medicamente chimioterapice sau imunosupresoare. Este indicat pentru reducerea activității bolii, prelungirea remisiunii și îmbunătățirea calității vieții pacienților.

Efectele secundare frecvente includ reacții la perfuzie, febră, frisoane, greață și oboseală. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse severe, cum ar fi infecții grave, reactivarea hepatitei B sau leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML). Monitorizarea atentă a pacienților în timpul și după administrare este esențială.

Rituximab reprezintă o opțiune terapeutică valoroasă pentru pacienții cu afecțiuni autoimune și cancere hematologice, oferind beneficii semnificative în controlul bolii și prelungirea supraviețuirii.

Documente oficiale

Adăugat în baza de date:
08/03/2017
Înregistrare actualizată din sursă:
29/09/2025

Date generale despre TRUXIMA 500mg

Substanța:
rituximab
Data ultimei liste de medicamente:
01-06-2026
Codul comercial:
W63707001
Concentrație:
500mg
Forma farmaceutică:
CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac din sticla x50ml (500mg rituximab in 50ml-10 mg/ml)
Tip produs:
Medicament generic
Preț:
4039.00 RON
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
BIOTEC SERVICES INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
Deținător:
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. - UNGARIA
Număr APP:
1167/2017/01
Valabilitate:
3 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru rituximab

Concentrațiile disponibile pentru rituximab

  • 100mg
  • 10mg/ml
  • 120mg/ml
  • 500mg

Listele de compensare pentru TRUXIMA 500mg Celltrion

G17 (C1) - Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie)

Preț
4039.00 RON
Coplată
3282.96 RON
Plată pacient
756.04 RON

G27 (C1) - Pemfigus

Preț
4039.00 RON
Coplată
3282.96 RON
Plată pacient
756.04 RON

G31B (C1) - Poliartrita reumatoidă

Preț
4039.00 RON
Coplată
3282.96 RON
Plată pacient
756.04 RON

GX (C1) - GENERIC (utilizat în lista de compensare, C1, pentru alt diagnostic)

Preț
4039.00 RON
Coplată
3282.96 RON
Plată pacient
756.04 RON

PNS 3 (C2) - PNS oncologie

Preț
4039.00 RON
Coplată
3282.96 RON
Plată pacient
756.04 RON

PNS 9.1 (C2) - Transplant medular

Preț
4039.00 RON
Coplată
3282.96 RON
Plată pacient
756.04 RON