Packungsbeilage TRUXIMA 500mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Produktcode:
W63707001
Menge:
1
Angewendet bei:
hämatologische Malignome
Art der Anwendung:
Infusion
Substanz:
Rituximab (monoklonaler Antikörper)
ATC
L01FA01 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate | Cd20 (Cluster of Differentiation 20)-Inhibitoren

Hinweise:

Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Immunsuppression / Infektionsrisiko

Dieses Arzneimittel kann das Infektionsrisiko erhöhen.

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Rituximab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen und hämatologischer Krebserkrankungen wie Non-Hodgkin-Lymphom, chronische lymphatische Leukämie und rheumatoide Arthritis eingesetzt wird. Es wirkt, indem es das CD20-Protein auf der Oberfläche von B-Lymphozyten anvisiert und deren Zerstörung durch immunologische Mechanismen bewirkt.

Rituximab wird intravenös verabreicht, in der Regel in Zyklen, und wird entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen chemotherapeutischen oder immunsuppressiven Wirkstoffen eingesetzt. Es ist indiziert, um die Krankheitsaktivität zu reduzieren, die Remission zu verlängern und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Häufige Nebenwirkungen sind Infusionsreaktionen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit und Müdigkeit. In seltenen Fällen können schwerwiegende Nebenwirkungen wie schwere Infektionen, Reaktivierung von Hepatitis B oder progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) auftreten. Eine sorgfältige Überwachung der Patienten während und nach der Verabreichung ist unerlässlich.

Rituximab ist eine wertvolle therapeutische Option für Patienten mit Autoimmunerkrankungen und hämatologischen Krebserkrankungen und bietet signifikante Vorteile bei der Krankheitskontrolle und der Verlängerung des Überlebens.

Offizielle Dokumente

Zur Datenbank hinzugefügt:
08/03/2017
Quelldatensatz aktualisiert:
29/09/2025

Allgemeine Daten zu TRUXIMA 500mg

Substanz:
Rituximab
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-06-2026
Produktcode:
W63707001
Konzentration:
500mg
Darreichungsform:
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Menge:
1
Produktart:
Generikum
Preis:
4039.00 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
BIOTEC SERVICES INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE
Zulassungsinhaber:
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. - UNGARIA
Zulassungsnummer:
1167/2017/01
Haltbarkeit:
3 Jahre

Darreichungsformen erhältlich für Rituximab

Verfügbare Konzentrationen für Rituximab

  • 100mg
  • 10mg/ml
  • 120mg/ml
  • 500mg

Vergütungslisten für TRUXIMA 500mg Celltrion

G17 (C1) - Major Kollagenose (systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie)

Preis
4039.00 RON
Zuzahlung
3282.96 RON
Patient
756.04 RON

G27 (C1) - Pemphigus

Preis
4039.00 RON
Zuzahlung
3282.96 RON
Patient
756.04 RON

G31B (C1) - Rheumatoide Arthritis

Preis
4039.00 RON
Zuzahlung
3282.96 RON
Patient
756.04 RON

GX (C1) - GENERIC (wird in der Kompensationsliste C1 für eine andere Diagnose verwendet)

Preis
4039.00 RON
Zuzahlung
3282.96 RON
Patient
756.04 RON

NGP 3 (C2) - NGP onkologie

Preis
4039.00 RON
Zuzahlung
3282.96 RON
Patient
756.04 RON

NGP 9.1 (C2) - Rückenmarktransplantation

Preis
4039.00 RON
Zuzahlung
3282.96 RON
Patient
756.04 RON