ORLADEYO 150mg kapseln merkblatt medikamente

B06AC06 berotralstat • BLUT UND BLUTBILDENDE ORGANE | ANDERE HÄMATOLOGIKA | Mittel zur Behandlung des Hereditären Angioödems

Berotralstatum ist ein Medikament, das zur Vorbeugung von wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems (HAE) bei Patienten ab 12 Jahren eingesetzt wird. Das hereditäre Angioödem ist eine seltene genetische Erkrankung, die durch wiederkehrende Episoden von schwerer Schwellung der Haut, Schleimhäute und inneren Organe gekennzeichnet ist, verursacht durch einen Mangel oder eine Dysfunktion des C1-Inhibitors. Berotralstatum wirkt durch selektive Hemmung der Plasma-Kallikrein, wodurch die Bradykinin-Spiegel, eine Substanz, die zu Entzündungen und Ödemen beiträgt, reduziert werden.

Das Medikament wird oral eingenommen, in der Regel einmal täglich, wie vom Arzt verordnet. Es ist wichtig, dass die Patienten die Behandlung genau einhalten, um HAE-Attacken zu verhindern. Die Behandlung ist ausschließlich zur Prävention gedacht und sollte nicht zur Behandlung akuter Attacken verwendet werden.

Häufige Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Müdigkeit und Kopfschmerzen. In seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen oder erhöhte Leberenzymwerte auftreten, weshalb eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion erforderlich ist.

Berotralstatum wird nicht für schwangere oder stillende Frauen empfohlen, es sei denn, der Nutzen überwiegt die Risiken. Patienten sollten ihren Arzt über alle eingenommenen Medikamente informieren, um Wechselwirkungen zu vermeiden. Außerdem sollten die Patienten über die Symptome einer akuten Attacke informiert sein und eine geeignete Behandlung für solche Situationen zur Verfügung haben.

Allgemeine Daten zu ORLADEYO 150mg

Substanz: berotralstat

Datum der letzten Medikamentenliste: 01-05-2026

Handelsgesetzbuch: W70453001

Konzentration: 150mg

Pharmazeutisches Formblatt: kapseln

Quantität: 28

Produktart: generic

Preis: 66477.68 RON

Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

Zulassungsinhaber: ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA

Zulassungsnummer: 937/2024/01

Haltbarkeit: 3 Jahre