Prospect ORLADEYO 150mg CAPSULE

Codul comercial:
W70453001
Cantitate:
28
Indicat în:
angioedem ereditar
Cale de administrare:
orală
Substanța:
berotralstat (inhibitor enzimatic)
ATC
B06AC06 — Sânge și organe hematopoetice | Alți agenți hematologici | Medicamente utilizate în angioedemul ereditar
Berotralstatul este un medicament utilizat pentru prevenirea atacurilor recurente de angioedem ereditar (HAE) la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste. Angioedemul ereditar este o afecțiune genetică rară caracterizată prin episoade recurente de umflare severă a pielii, mucoaselor și organelor interne, cauzate de o deficiență sau disfuncție a inhibitorului C1. Berotralstat acționează prin inhibarea selectivă a proteinei kallikreină plasmatică, reducând astfel nivelurile de bradikinină, o substanță care contribuie la inflamație și edem.

Medicamentul este administrat oral, de obicei o dată pe zi, conform indicațiilor medicului. Este important ca pacienții să respecte cu strictețe schema de tratament pentru a preveni atacurile de angioedem. Tratamentul este destinat exclusiv prevenirii și nu trebuie utilizat pentru gestionarea atacurilor acute.

Efectele secundare frecvente includ dureri abdominale, diaree, greață, oboseală și dureri de cap. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice severe sau creșterea nivelului de enzime hepatice, motiv pentru care este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice.

Berotralstat nu este recomandat femeilor însărcinate sau care alăptează, decât dacă beneficiile depășesc riscurile. Pacienții trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele pe care le iau pentru a evita interacțiunile medicamentoase. De asemenea, este esențial ca pacienții să fie conștienți de simptomele unui atac acut și să aibă la dispoziție tratamentul adecvat pentru astfel de situații.

Documente oficiale

Date generale despre ORLADEYO 150mg

Substanța:
berotralstat
Data ultimei liste de medicamente:
01-06-2026
Codul comercial:
W70453001
Concentrație:
150mg
Forma farmaceutică:
CAPSULE
Cantitate:
28
Prezentare produs:
cutie cu blist x28 caps
Tip produs:
Medicament generic
Preț:
66477.68 RON
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
Deținător:
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA
Număr APP:
937/2024/01
Valabilitate:
3 ani