Arzneimittelinformationen EZMEKLY 1mg Dispergierbare Tabletten

Produktcode:
W71877002
Menge:
84
Angewendet bei:
Krebs
Art der Anwendung:
oral
Substanz:
Mirdametinib (Antineoplastikum)
ATC
L01EE05 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Proteinkinasehemmer | Mitogen-aktivierte Proteinkinase (MEK)-Inhibitoren
Mirdametinib ist ein Arzneimittel für Menschen mit Neurofibromatose Typ 1 und symptomatischen plexiformen Neurofibromen, die nicht ohne erhebliches Risiko vollständig operativ entfernt werden können. Es kann nach fachärztlicher Entscheidung bei Erwachsenen und Kindern angewendet werden.

Das Arzneimittel hemmt MEK, ein Protein, das an Wachstumssignalen in Zellen beteiligt ist. Dadurch können Tumorgröße oder Beschwerden wie Schmerzen, Bewegungseinschränkung oder Funktionsstörungen abnehmen. Der Nutzen wird durch Untersuchungen, Symptomkontrolle und bildgebende Verfahren beurteilt.

Mirdametinib wird nach einem genauen Schema eingenommen, manchmal mit geplanten Behandlungspausen. Die korrekte Einnahme ist wichtig. Vor und während der Therapie können Augenuntersuchungen, Herzuntersuchungen und Bluttests, einschließlich Muskelenzymen, erforderlich sein.

Häufige Nebenwirkungen sind Hautausschlag, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen und Entzündungen um die Nägel. Informieren Sie den Arzt dringend bei verschwommenem Sehen, Augenschmerzen, Herzklopfen, Atemnot, Schwellungen, starker Muskelschwäche oder großflächigem Ausschlag.

Allgemeine Daten zu EZMEKLY 1mg

Substanz:
Mirdametinib
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-10-2026
Produktcode:
W71877002
Wirkstärke:
1mg
Darreichungsform:
Dispergierbare Tabletten
Menge:
84
Produktart:
Originalpräparat
Preis:
59066.61 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Zulassung

Hersteller:
MIAS PHARMA LIMITED - IRLANDA
Zulassungsinhaber:
MERCK EUROPE B.V. - OLANDA
Zulassungsnummer:
1950/2025/02
Haltbarkeit:
3 Jahre;sase Stunden dupa dizolvarea comprimatelor în apa

Verfügbare Darreichungsformen für Mirdametinib

Verfügbare Wirkstärken für Mirdametinib

  • 1mg
  • 2mg

Offizielle Dokumente

Die Fachinformation wird nicht angezeigt, da die Zuordnung zu diesem Arzneimittel, seiner Stärke und Darreichungsform nicht bestätigt ist.

Zur Datenbank hinzugefügt:
20/08/2025
Quelldatensatz aktualisiert:
02/09/2026

Hinweise:

Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.