Packungsbeilage DECITABINA SANDOZ 50mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Produktcode:
W71955001
Angewendet bei:
hämatologische Malignome
Art der Anwendung:
Infusion
Substanz:
Decitabin (antimetabolitisches Antineoplastikum)
ATC
L01BC08 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Antimetaboliten | Pyrimidin-Analoga

Hinweise:

Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Warnhinweis zur Fruchtbarkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Zytotoxisch / besondere Handhabung

Zytotoxisch / besondere Handhabung

Mit besonderer Vorsicht handhaben.

Verhütung erforderlich

Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert

Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Hepatotoxizität

Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myelosuppression / Agranulozytose

Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Schwere Hautreaktionen

Schwere Hautreaktionen

Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.

Decitabin ist ein hypomethylierender Wirkstoff, der zur Behandlung von myelodysplastischen Syndromen und akuter myeloischer Leukämie eingesetzt wird. Es wirkt, indem es die DNA-Methyltransferase hemmt, was zur Reaktivierung von Tumorsuppressorgenen und zur Hemmung des Krebszellwachstums führt.

Das Medikament wird intravenös verabreicht, in der Regel in Behandlungszyklen, wobei die Dosis basierend auf dem Zustand des Patienten und der Reaktion auf die Therapie angepasst wird. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Anämie, Neutropenie und Thrombozytopenie.

Decitabin ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem seiner Hilfsstoffe. Seine Anwendung erfordert auch eine sorgfältige Überwachung, um schwere hämatologische Komplikationen zu verhindern.

Dieses Medikament ist eine wichtige Option für Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen und trägt zur Verbesserung ihrer Prognose bei.

Allgemeine Daten zu DECITABINA SANDOZ 50mg

Substanz:
Decitabin
Produktcode:
W71955001
Konzentration:
50mg
Darreichungsform:
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Produktart:
Generikum
Abgabebedingungen:
S — Arzneimittel, die mit einer eingeschränkten ärztlichen Verschreibung abgegeben werden und bestimmten spezialisierten Anwendungsbereichen vorbehalten sind.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA
Zulassungsinhaber:
SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
Zulassungsnummer:
16661/2026/01
Haltbarkeit:
3 Jahre-nach dem Verpacken für Marketing;nach dem ersten Öffnen der Flasche-es wird sofort verwendet

Verfügbare Konzentrationen für Decitabin

  • 40mg
  • 50mg