Prospect ZUBSOLV 5.7mg / 1.4mg COMPRIMATE SUBLINGUALE

Codul comercial:
W67748001
Cantitate:
7
Indicat în:
dependență de opioide; sevraj
Cale de administrare:
sublinguală
Substanța:
buprenorfină + nalaxonă (analgezic opioid+antagonist opioid)
ATC
N07BC51 — Sistemul nervos | Droguri utilizate în tulburările de adictie | Medicamente utilizate în dependența de opioide
Combinația de buprenorfină și nalaxone este utilizată pentru tratamentul dependenței de opioide, ca parte a unui program complet de terapie care include consiliere și suport psihosocial. Buprenorfină este un agonist parțial al receptorilor opioizi mu, care ajută la reducerea simptomelor de sevraj și la controlul poftei de opioide, în timp ce nalaxone este un antagonist al receptorilor opioizi, conceput pentru a preveni abuzul prin injectare.

Medicamentul este administrat sub formă de comprimate sublinguale sau filme bucale, conform indicațiilor medicului. Doza este ajustată în funcție de nevoile individuale ale pacientului și de răspunsul la tratament.

Efectele secundare frecvente includ greață, constipație, insomnie, transpirație excesivă și dureri de cap. În cazuri rare, pot apărea reacții adverse mai grave, cum ar fi depresia respiratorie severă sau reacțiile alergice.

Această combinație nu este recomandată femeilor însărcinate sau care alăptează, decât dacă beneficiile depășesc riscurile. Pacienții trebuie să informeze medicul despre toate medicamentele pe care le iau pentru a evita interacțiunile medicamentoase. De asemenea, utilizarea acestui medicament necesită supraveghere medicală atentă pentru a preveni abuzul, dependența sau alte complicații asociate cu opioidele.

Date generale despre ZUBSOLV 5.7mg / 1.4mg

Substanța:
buprenorfină + nalaxonă
Data ultimei liste de medicamente:
01-11-2024
Codul comercial:
W67748001
Concentrație:
5.7mg / 1.4mg
Forma farmaceutică:
COMPRIMATE SUBLINGUALE
Cantitate:
7
Prezentare produs:
cutie cu pvc-opa-al-pvc/al-pet-hârtie x7 compr sublinguale
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
TAB3 — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală specială (psihotrope) de culoare verde.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
OREXO AB - SUEDIA
Deținător:
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA
Număr APP:
1233/2017/13
Valabilitate:
4 ani

Concentrațiile disponibile pentru buprenorfină + nalaxonă

  • 1.4mg/0.36mg
  • 2mg/0.5mg
  • 5.7mg/1.4mg
  • 8mg/2mg

Documente oficiale

Adăugat în baza de date:
12/01/2018
Înregistrare actualizată din sursă:
08/12/2025

Atenționări:

Afectează conducerea vehiculelor

Poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Amețeală / vertij

Poate provoca amețeli sau vertij.

Dependență / abuz

Poate da dependență sau poate fi utilizat abuziv.

Depresie respiratorie

Poate încetini respirația, mai ales în combinație cu alcool sau sedative.

Evitarea alcoolului

Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Precauție la vârstnici

Persoanele vârstnice pot avea risc crescut de reacții adverse.

Sevraj / nu opri brusc tratamentul

Nu opriți brusc tratamentul fără recomandarea medicului.

Somnolență / sedare

Poate provoca somnolență sau scăderea vigilenței.