Prospect VYLOY 100mg PULBERE PENTRU CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W71231001
Cantitate:
1
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
prin perfuzie
Substanța:
zolbetuximab (anticorp monoclonal)
ATC
L01FX31 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Anticorpi monoclonali și conjugați de medicamente cu anticorpi | Alți anticorpi monoclonali și conjugați de medicamente cu anticorpi

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Zolbetuximabul este un anticorp monoclonal investigat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer, în special cancerul gastric și adenocarcinomul de joncțiune gastroesofagiană. Acesta acționează prin țintirea proteinei Claudin-18.2 (CLDN18.2), care este exprimată în mod specific pe suprafața celulelor tumorale din aceste tipuri de cancer. Prin legarea de această proteină, zolbetuximabul activează sistemul imunitar al organismului pentru a distruge celulele canceroase.

Zolbetuximabul este utilizat în studii clinice pentru pacienții cu cancer gastric avansat sau metastatic, în combinație cu chimioterapie standard, cum ar fi regimurile pe bază de fluoropirimidină și oxaliplatină. Rezultatele preliminare sugerează că acest medicament poate îmbunătăți supraviețuirea globală și progresia bolii la pacienții cu expresie ridicată de Claudin-18.2.

Efectele adverse frecvente raportate includ greață, vărsături, diaree, oboseală și scăderea apetitului. În unele cazuri, pot apărea reacții legate de perfuzie, cum ar fi febra, frisoanele sau erupțiile cutanate. Monitorizarea atentă a pacienților este esențială în timpul administrării medicamentului.

Zolbetuximabul este încă în faza de cercetare clinică și nu este disponibil pe scară largă. Utilizarea sa este limitată la studiile clinice, iar pacienții eligibili trebuie să fie testați pentru expresia Claudin-18.2 înainte de a primi tratamentul.

Documente oficiale

Date generale despre VYLOY 100mg

Substanța:
zolbetuximab
Data ultimei liste de medicamente:
01-06-2026
Codul comercial:
W71231001
Concentrație:
100mg
Forma farmaceutică:
PULBERE PENTRU CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac de 20ml din sticla care contine 100mg zolbetuximab
Tip produs:
Medicament generic
Preț:
3289.04 RON
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
ASTELLAS IRELAND CO. LIMITED - IRLANDA
Deținător:
-
Număr APP:
1083/2025/01

Concentrațiile disponibile pentru zolbetuximab

  • 100mg
  • 300mg