Packungsbeilage VYLOY 100mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Angewendet bei: Krebs

Art der Anwendung: Infusion

Substanz: zolbetuximab (monoklonaler Antikörper)

ATC: L01FX31 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate | Andere monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate)

Hinweise:
Anaphylaxie
Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Warnhinweis während der Stillzeit
Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft
Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Zolbetuximab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung bestimmter Krebsarten, insbesondere Magenkrebs und Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs, untersucht wird. Es wirkt, indem es das Protein Claudin-18.2 (CLDN18.2) anvisiert, das spezifisch auf der Oberfläche von Tumorzellen bei diesen Krebsarten exprimiert wird. Durch die Bindung an dieses Protein aktiviert Zolbetuximab das Immunsystem des Körpers, um die Krebszellen zu zerstören.

Zolbetuximab wird in klinischen Studien bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs in Kombination mit Standard-Chemotherapie-Regimen wie Fluoropyrimidin und Oxaliplatin untersucht. Erste Ergebnisse deuten darauf hin, dass dieses Medikament das Gesamtüberleben und die Krankheitsprogression bei Patienten mit hoher Claudin-18.2-Expression verbessern kann.

Häufig berichtete Nebenwirkungen sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Müdigkeit und Appetitlosigkeit. In einigen Fällen können infusionsbedingte Reaktionen wie Fieber, Schüttelfrost oder Hautausschläge auftreten. Eine sorgfältige Überwachung der Patienten ist während der Verabreichung des Medikaments unerlässlich.

Zolbetuximab befindet sich noch in der klinischen Forschungsphase und ist nicht weit verbreitet verfügbar. Seine Anwendung ist auf klinische Studien beschränkt, und geeignete Patienten müssen auf die Expression von Claudin-18.2 getestet werden, bevor sie die Behandlung erhalten.

Allgemeine Daten zu VYLOY 100mg

  • Substanz: zolbetuximab
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2026
  • Produktcode: W71231001
  • Konzentration: 100mg
  • Darreichungsform: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Menge: 1
  • Produktart: Generikum
  • Preis: 3289.04 RON
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: ASTELLAS IRELAND CO. LIMITED - IRLANDA
  • Zulassungsinhaber: -
  • Zulassungsnummer: 1083/2025/01

Verfügbare Konzentrationen für zolbetuximab

  • 100mg
  • 300mg