Informații medicament TRACTOCILE 7.5mg / ml CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ

Codul comercial:
W53605001
Cantitate:
1
Prezentare produs:
CUTIE x1 FLAC CU CONC PT SOL INJ x5ml
Indicat în:
întârzierea nașterii premature
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
atosiban (tocolitic)
ATC
G02CX01 — Aparatul genito-urinar și hormoni sexuali | Alte preparate ginecologice | Alte preparate ginecologice
Atosiban este un antagonist al receptorilor de oxitocină utilizat pentru a opri travaliul prematur la femeile gravide cu vârsta gestațională între 24 și 33 de săptămâni. Acesta acționează prin blocarea efectelor oxitocinei asupra uterului, reducând contracțiile uterine și prevenind nașterea prematură.

Atosibanul este administrat intravenos, în trei etape: o doză inițială în bolus, urmată de o perfuzie continuă timp de până la 48 de ore. Este indicat pentru femeile cu semne de travaliu prematur, cum ar fi contracții uterine regulate și modificări cervicale.

Efectele secundare frecvente includ greața, cefaleea, amețelile și reacțiile la locul injectării. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice severe sau complicații cardiovasculare. Monitorizarea atentă a stării mamei și a fătului este esențială pe durata tratamentului.

Atosiban reprezintă o opțiune terapeutică eficientă și bine tolerată pentru gestionarea travaliului prematur, contribuind la reducerea riscului de complicații asociate nașterii premature.

Date generale despre TRACTOCILE 7.5mg / ml

Substanța:
atosiban
Data ultimei liste de medicamente:
01-10-2026
Codul comercial:
W53605001
Concentrație:
7.5mg / ml
Forma farmaceutică:
CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac cu conc pt sol inj x5ml
Tip produs:
Original
Preț:
209.96 RON
Restricții eliberare rețetă:
S — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
FERRING AB - SUEDIA
Deținător:
FERRING PHARMACEUTICALS A/S - DANEMARCA
Număr APP:
124/2000/01
Valabilitate:
2 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru atosiban

Concentrațiile disponibile pentru atosiban

  • 37.5mg/5ml
  • 6.75mg/0.9ml
  • 7.5mg/ml

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.

Instituția sursă
EMA
Limba documentului
română
Înregistrare sursă: prima publicare
07/07/2009
Înregistrare sursă: ultima actualizare
30/03/2022