Prospect TETAGAM P SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

Codul comercial:
W67888001
Cantitate:
1
Indicat în:
prevenția tetanosului
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
imunoglobulină tetanică umană (imunoglobulină)
ATC
J06BB02 — Antiinfecțioase de uz sistemic | Imunoglobuline | Imunoglobulinele specifice

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Imunoglobulina tetanică umană este un produs derivat din plasma umană utilizat pentru prevenirea tetanosului la persoanele care au fost expuse la bacteria Clostridium tetani, de obicei prin răni contaminate. Aceasta oferă o imunitate pasivă prin furnizarea de anticorpi gata formați împotriva toxinei tetanice.

Medicamentul este administrat prin injecție intramusculară, conform indicațiilor medicului.

Efectele secundare pot include durere la locul injectării, febră sau reacții alergice. În cazuri rare, pot apărea reacții anafilactice.

Pacienții trebuie să informeze medicul despre orice alergii cunoscute sau alte medicamente pe care le iau. Femeile însărcinate sau care alăptează ar trebui să discute cu un specialist înainte de utilizare.

Documente oficiale

Date generale despre TETAGAM P

Substanța:
imunoglobulină tetanică umană
Data ultimei liste de medicamente:
01-08-2024
Codul comercial:
W67888001
Forma farmaceutică:
SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 seringa preumpluta a 1ml sol inj
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
Deținător:
PRISUM INTERNATIONAL TRADING CO S.R.L. - ROMANIA
Număr APP:
631/2021/01
Valabilitate:
3 ani