Informații medicament SIMPONI 50mg / 0.5ml SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN PEN PREUMPLUT

Codul comercial:
W57618001
Cantitate:
1
Indicat în:
boli autoimune inflamatorii
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
golimumab (anticorp monoclonal)
ATC
L04AB06 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Imunosupresoare | Imunosupresoare | Inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (TNF-alfa)
Golimumab este un anticorp monoclonal utilizat pentru tratamentul bolilor inflamatorii cronice, cum ar fi artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă și colita ulcerativă. Acesta acționează prin inhibarea factorului de necroză tumorală alfa (TNF-alfa), o proteină implicată în inflamație.

Medicamentul este administrat prin injecție subcutanată, de obicei o dată pe lună, conform indicațiilor medicului. Golimumab a demonstrat eficacitate în reducerea simptomelor și încetinirea progresiei bolii.

Reacțiile adverse frecvente includ infecții ale căilor respiratorii superioare, reacții la locul injectării și dureri de cap. Este important ca pacienții să fie monitorizați pentru semne de infecții sau alte complicații.

Golimumab este o opțiune modernă și eficientă pentru pacienții cu boli inflamatorii cronice, contribuind la îmbunătățirea calității vieții acestora.

Date generale despre SIMPONI 50mg / 0.5ml

Substanța:
golimumab
Data ultimei liste de medicamente:
01-03-2022
Codul comercial:
W57618001
Concentrație:
50mg / 0.5ml
Forma farmaceutică:
SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN PEN PREUMPLUT
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 stilou injector preumplut (pen) x0.5ml
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
JANSSEN BIOLOGICS B.V. - OLANDA
Deținător:
JANSSEN BIOLOGICS B.V. - OLANDA
Număr APP:
546/2009/01
Valabilitate:
1 an

Concentrațiile disponibile pentru golimumab

  • 100mg/ml
  • 50mg/0.5ml

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Adăugat în baza de date:
20/10/2009
Înregistrare actualizată din sursă:
30/01/2026

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.