Informații medicament SEPHIENCE 1000mg PULBERE ORALĂ ÎN PLIC
- Codul comercial:
- W71276001
- Cantitate:
- 30
- Prezentare produs:
- CUTIE x30 PLICURI CU DOZA UNICA
- Indicat în:
- fenilcetonurie
- Cale de administrare:
- orală
- Substanța:
- sepiapterină (inhibitor enzimatic)
- ATC
- A16AX28 — Tract digestiv și metabolism | Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism | Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism | Produse diverse pentru tractul digestiv și metabolism
Sepiapterina este un medicament utilizat pentru anumite forme de fenilcetonurie, o boală genetică în care organismul nu poate descompune corect fenilalanina. Fenilalanina este un aminoacid din proteine care, în exces, poate afecta creierul și dezvoltarea. Sepiapterina acționează ca precursor al cofactorului BH4 și ajută enzima fenilalanin-hidroxilază să reducă nivelul fenilalaninei.
Medicamentul se administrează pe cale orală, sub formă de pulbere, o dată pe zi, împreună cu alimente, conform dozei calculate după vârstă și greutate. Se folosește împreună cu o dietă controlată în fenilalanină, nu în locul acesteia. Răspunsul se evaluează prin analize repetate ale fenilalaninei din sânge și prin urmărirea aportului alimentar.
Reacțiile adverse frecvente includ diaree, dureri de cap, dureri abdominale, durere în gât și colorarea galben-portocalie a scaunului. Pot apărea niveluri prea mici de fenilalanină, necesitând ajustarea dietei sau dozei. Medicamentul poate crește riscul de sângerare; anunțați medicul dacă apar vânătăi, pete roșii pe piele, sângerări prelungite sau menstruații mult mai abundente.
Tratamentul trebuie condus de o echipă cu experiență în fenilcetonurie, deoarece necesită echilibru între medicament, dietă și creștere, mai ales la copii. Spuneți medicului despre levodopa, medicamente pentru tensiune sau produse care pot influența vasele de sânge. Nu modificați singur dieta sau doza; valorile prea mari sau prea mici pot fi dăunătoare.
Medicamentul se administrează pe cale orală, sub formă de pulbere, o dată pe zi, împreună cu alimente, conform dozei calculate după vârstă și greutate. Se folosește împreună cu o dietă controlată în fenilalanină, nu în locul acesteia. Răspunsul se evaluează prin analize repetate ale fenilalaninei din sânge și prin urmărirea aportului alimentar.
Reacțiile adverse frecvente includ diaree, dureri de cap, dureri abdominale, durere în gât și colorarea galben-portocalie a scaunului. Pot apărea niveluri prea mici de fenilalanină, necesitând ajustarea dietei sau dozei. Medicamentul poate crește riscul de sângerare; anunțați medicul dacă apar vânătăi, pete roșii pe piele, sângerări prelungite sau menstruații mult mai abundente.
Tratamentul trebuie condus de o echipă cu experiență în fenilcetonurie, deoarece necesită echilibru între medicament, dietă și creștere, mai ales la copii. Spuneți medicului despre levodopa, medicamente pentru tensiune sau produse care pot influența vasele de sânge. Nu modificați singur dieta sau doza; valorile prea mari sau prea mici pot fi dăunătoare.
Date generale despre SEPHIENCE 1000mg
- Substanța:
- sepiapterină
- Data ultimei liste de medicamente:
- 01-09-2025
- Codul comercial:
- W71276001
- Concentrație:
- 1000mg
- Forma farmaceutică:
- PULBERE ORALĂ ÎN PLIC
- Cantitate:
- 30
- Prezentare produs:
- cutie x30 plicuri cu doza unica
- Tip produs:
- Original
- Restricții eliberare rețetă:
- P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Concentrațiile disponibile pentru sepiapterină
- 1000mg
- 250mg
Documente oficiale
Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.
Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.
- Instituția sursă
- EMA
- Limba documentului
- română
- Înregistrare sursă: prima publicare
- 28/07/2025
- Înregistrare sursă: ultima actualizare
- 22/05/2026