Prospect SARGENOR 1g / 5ml SOLUȚIE ORALĂ
Indicat în: suport nutrițional; teste diagnostice endocrine
Cale de administrare: orală
Substanța: arginină (nutrient)
ATC: A05BA01 (Tract digestiv și metabolism | Terapia hepatică, lipotrope)
Arginina este un aminoacid semi-esențial, ceea ce înseamnă că organismul o poate produce în cantități limitate, dar uneori este necesar să fie obținută din alimentație sau suplimente, mai ales în condiții de stres fizic sau boală. Este implicată în numeroase procese biologice, inclusiv în sinteza proteinelor, producerea de oxid nitric (NO) și detoxifierea amoniacului.
Arginina este utilizată ca supliment alimentar pentru a sprijini sănătatea cardiovasculară, deoarece oxidul nitric produs din arginină ajută la relaxarea vaselor de sânge, îmbunătățind circulația și scăzând tensiunea arterială. De asemenea, este folosită pentru a susține vindecarea rănilor, funcția sistemului imunitar și performanța fizică.
Se găsește în mod natural în alimente precum carne, pește, ouă, lactate, nuci, semințe și leguminoase. Sub formă de supliment, este disponibilă sub formă de capsule, tablete sau pulbere.
Efectele adverse sunt rare, dar pot include greață, crampe abdominale sau diaree, mai ales la doze mari. Persoanele cu afecțiuni precum herpesul (virusul herpes simplex) ar trebui să evite suplimentele de arginină, deoarece aceasta poate favoriza replicarea virusului. De asemenea, este important ca persoanele cu boli cardiovasculare sau alte afecțiuni să consulte un medic înainte de a utiliza arginina ca supliment.
Date generale despre SARGENOR 1g / 5ml
- Substanța: arginină
- Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2022
- Codul comercial: W68787003
- Concentrație: 1g / 5ml
- Forma farmaceutică: SOLUȚIE ORALĂ
- Volum ambalaj: 5 ml
- Prezentare produs: cutie x10 fiole x5ml sol orala
- Tip produs: Original
- Restricții eliberare rețetă: OTC - Over the Counter = medicament care nu necesită o prescripție medicală.
Forme farmaceutice disponibile pentru arginină
Concentrațiile disponibile pentru arginină
- 1g/5ml
- 50mg/100mg/ml
Prospect SARGENOR 1g/5ml
Combinații cu alte substanțe
Conținutul prospectului pentru medicamentul SARGENOR 1g / 5ml SOLUȚIE ORALĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SARGENOR 1 g/5 ml soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml soluţie orală conţin aspartat de arginină 1 g.
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, etanol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie orală limpede, cu tentă brună.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
SARGENOR este indicat în tratamentul stărilor de oboseală funcţională la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi: 2 până la 3 fiole pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani: 1 până la 2 fiole pe zi.
Mod de administrareConţinutului fiolei trebuie diluat în puțină apă şi administrat preferabil înainte de mese.
Tratamentul este limitat la 15 zile.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Dacă simptomele persistă sau se agravează după mai mult de 1 lună de tratament, diagnosticul etiologic şi tratamentul trebuie reevaluate.
Deoarece SARGENOR conţine zahăr, pacienţii cu regim hipoglucidic sau cu diabet zaharat trebuie să ţină cont de acest lucru (o fiolă conţine 1 g zahăr).
Tratamentul asteniei la copiii cu vârsta sub 12 ani necesită avizul unui medic specialist.
Deoarece SARGENOR are un efect uşor stimulant, este de preferat a nu se administra acest medicament seara sau înainte de culcare.
Medicamentul conține și p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conţine sucroză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Acest medicament conține 5,571 mg de alcool (etanol) per fiecare fiolă. Cantitatea per fiolă din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml bere sau 1 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date privind teratogenitatea acestui medicament la animale.
Ca urmare a faptului că nu există date suficiente privind influenţa SARGENOR asupra fătului se recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii.
Din cauza lipsei studiilor experimentale referitoare la trecerea SARGENOR în laptele matern, se recomandă să nu se administreze acest medicament în timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu se cunosc.
4.8 Reacţii adverse
Nu se cunosc.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
4.9 Supradozaj
Nu sunt date privitoare la supradozajul SARGENOR la om.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: terapia ficatului, lipotrope, codul ATC: A05BA01
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Acidul aspartic şi arginina sunt bine absorbite după administrare orală. Ambele substanţe prezintă o difuziune tisulară foarte bună. Acidul aspartic şi arginina sunt eliminate pe cale renală.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Aromă de caise conține: vanilină, aldehidă benzoică, acetat de amil, diacetil-iononă, caproat de alil, gamma undelactonă, gamma nonlactonă, tinctură de levisticum, uleiuri esenţiale de lămâie, portocale, bergamot, coriandru, neroli, muşeţel, scorţişoară, nucşoară, etanol, apă purificată caramel (E 150), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
4 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 10 fiole din sticlă brună, tip II, autocasabilă în două puncte, a câte 5 ml soluţie orală.
Cutie cu 20 fiole din sticlă brună, tip II, autocasabilă în două puncte, a câte 5 ml soluţie orală.
Cutie cu 40 fiole din sticlă brună, tip II, autocasabilă în două puncte, a câte 5 ml soluţie orală.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerințe speciale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai, 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro .