Informații medicament SARCLISA 20mg / ml CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

Codul comercial:
W66955002
Cantitate:
3
Prezentare produs:
CUTIE x3 FLACOANE A 5ml (100 MG/5ml)
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
orală
Substanța:
isatuximab (anticorp monoclonal)
ATC
L01FC02 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Anticorpi monoclonali și conjugați de medicamente cu anticorpi | Inhibitori ai Cd38 (clustere de diferențiere 38).
Isatuximabul este un anticorp monoclonal utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu recidivant sau refractar la pacienții adulți. Acesta acționează prin legarea de proteina CD38 de pe suprafața celulelor mielomului, activând sistemul imunitar pentru a distruge celulele canceroase.

Medicamentul este administrat intravenos, de obicei în combinație cu alte medicamente, sub supravegherea unui medic oncolog.

Efectele secundare pot include oboseală, greață, diaree, scăderea numărului de celule sanguine sau reacții la perfuzie. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice severe.

Pacienții trebuie să fie monitorizați atent în timpul tratamentului și să informeze medicul despre orice alte medicamente pe care le iau. Femeile însărcinate sau care alăptează ar trebui să discute cu un specialist înainte de utilizare.

Date generale despre SARCLISA 20mg / ml

Substanța:
isatuximab
Data ultimei liste de medicamente:
01-04-2026
Codul comercial:
W66955002
Concentrație:
20mg / ml
Forma farmaceutică:
CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Cantitate:
3
Prezentare produs:
cutie x3 flacoane a 5ml (100 mg/5ml)
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Deținător:
SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANTA
Număr APP:
1435/2020/02
Valabilitate:
3 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru isatuximab

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.

Instituția sursă
EMA
Limba documentului
română
Înregistrare sursă: prima publicare
12/06/2020
Înregistrare sursă: ultima actualizare
07/07/2026

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.