Arzneimittelinformationen SARCLISA 20mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Produktcode:
W66955002
Menge:
3
Angewendet bei:
Krebs
Art der Anwendung:
oral
Substanz:
Isatuximab (monoklonaler Antikörper)
ATC
L01FC02 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate | Cd38 (Cluster of Differentiation 38)-Inhibitoren
Isatuximab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom bei erwachsenen Patienten eingesetzt wird. Es wirkt, indem es an das CD38-Protein auf der Oberfläche von Myelomzellen bindet und das Immunsystem aktiviert, um Krebszellen zu zerstören.

Das Medikament wird intravenös verabreicht, in der Regel in Kombination mit anderen Medikamenten, unter der Aufsicht eines Onkologen.

Zu den Nebenwirkungen können Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall, verringerte Blutzellzahlen oder infusionsbedingte Reaktionen gehören. In seltenen Fällen können schwere allergische Reaktionen auftreten.

Patienten sollten während der Behandlung engmaschig überwacht werden und ihren Arzt über andere Medikamente informieren, die sie einnehmen. Schwangere oder stillende Frauen sollten vor der Anwendung einen Spezialisten konsultieren.

Allgemeine Daten zu SARCLISA 20mg / ml

Substanz:
Isatuximab
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-04-2026
Produktcode:
W66955002
Wirkstärke:
20mg / ml
Darreichungsform:
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Menge:
3
Produktart:
Originalpräparat
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Zulassung

Hersteller:
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Zulassungsinhaber:
SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANTA
Zulassungsnummer:
1435/2020/02
Haltbarkeit:
3 Jahre

Offizielle Dokumente

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Quelleninstitution
EMA
Dokumentsprache
Deutsch
Quelldatensatz: Erstveröffentlichung
12/06/2020
Quelldatensatz: letzte Aktualisierung
07/07/2026

Hinweise:

Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.