Prospect ROTARIX SUSPENSIE ORALĂ

Indicat în: prevenția gastroenteritei cu rotavirus

Cale de administrare: orală

Substanța: vaccin rotavirus (vaccin)

ATC: J07BH01 (Antiinfecțioase de uz sistemic | Vaccinuri cu virusuri | Vaccinuri contra diarei provocata de rotavirus)

Atenționări:
Anafilaxie
Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Contraindicat în sarcină
Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Evitarea vaccinurilor vii
Evitarea vaccinurilor vii

Evitați vaccinurile vii în timpul tratamentului, dacă sunt contraindicate.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Păstrare la frigider
Păstrare la frigider

A se păstra la frigider, conform prospectului.

Protejare de lumină
Protejare de lumină

A se păstra ferit de lumină.

Vaccinul împotriva rotavirusului este utilizat pentru prevenirea gastroenteritei severe cauzate de infecția cu rotavirus, o boală frecventă la sugari și copii mici. Rotavirusul este o cauză principală a diareei severe, care poate duce la deshidratare severă și spitalizare, în special în primii ani de viață.

Vaccinul este administrat pe cale orală și este inclus în schema de vaccinare pentru sugari. Se administrează în două sau trei doze, în funcție de tipul de vaccin, de obicei începând de la vârsta de 6 săptămâni. Este important ca toate dozele să fie administrate înainte de vârsta de 8 luni.

Vaccinul este foarte eficient în prevenirea formelor severe de gastroenterită cauzate de rotavirus și reduce semnificativ riscul de spitalizare. Este bine tolerat, iar efectele adverse sunt rare și, de obicei, ușoare, cum ar fi iritabilitatea sau tulburările gastrointestinale minore.

Vaccinarea împotriva rotavirusului este o măsură preventivă esențială pentru protejarea sănătății sugarilor și reducerea poverii bolii în comunitate. Este recomandată de organizațiile internaționale de sănătate și este disponibilă pe scară largă în multe țări.

Date generale despre ROTARIX

  • Substanța: vaccin rotavirus
  • Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
  • Codul comercial: W53550001
  • Forma farmaceutică: SUSPENSIE ORALĂ
  • Volum ambalaj: 15ml
  • Prezentare produs: cutie x1 tub compresibil x1.5ml susp orala
  • Tip produs: Original
  • Preț: 287.45 RON
  • Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: GLAXO SMITHKLINE BIOLOGICALS SA - BELGIA
  • Deținător: GLAXO SMITHKLINE BIOLOGICALS SA - BELGIA
  • Număr APP: 330/2008/09
  • Valabilitate: 3 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru vaccin rotavirus

PDF icon Prospect EMA
Publicat: 05/10/2009
Actualizat: 22/04/2026