Packungsbeilage ROTARIX Suspension zum Einnehmen

Angewendet bei: Prävention der Rotavirus-Gastroenteritis

Art der Anwendung: oral

Substanz: Rotavirus-Impfstoff (Impfstoff)

ATC: J07BH01 (Antiinfektiva zur Systemischen Anwendung | Impfstoffe | Virale Impfstoffe | Rotavirus-Diarrhoe-Impfstoffe)

Hinweise:
Anaphylaxie
Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Lebendimpfstoffe vermeiden
Lebendimpfstoffe vermeiden

Vermeiden Sie Lebendimpfstoffe während der Behandlung, wenn sie kontraindiziert sind.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Aufbewahrung im Kühlschrank
Aufbewahrung im Kühlschrank

Gemäß Packungsbeilage im Kühlschrank aufbewahren.

Vor Licht schützen
Vor Licht schützen

Vor Licht geschützt aufbewahren.

Der Rotavirus-Impfstoff wird zur Vorbeugung von schwerer Gastroenteritis eingesetzt, die durch eine Rotavirus-Infektion verursacht wird, eine häufige Erkrankung bei Säuglingen und Kleinkindern. Rotaviren sind eine Hauptursache für schwere Durchfallerkrankungen, die zu starker Dehydration und Krankenhausaufenthalten führen können, insbesondere in den ersten Lebensjahren.

Der Impfstoff wird oral verabreicht und ist Teil des Impfplans für Säuglinge. Er wird in zwei oder drei Dosen verabreicht, abhängig vom Impfstofftyp, und beginnt in der Regel ab einem Alter von 6 Wochen. Es ist wichtig, dass alle Dosen vor dem Alter von 8 Monaten abgeschlossen sind.

Der Impfstoff ist sehr wirksam bei der Verhinderung schwerer Formen der Rotavirus-Gastroenteritis und reduziert das Risiko von Krankenhausaufenthalten erheblich. Er wird gut vertragen, und Nebenwirkungen sind selten und in der Regel mild, wie Reizbarkeit oder leichte Magen-Darm-Beschwerden.

Die Rotavirus-Impfung ist eine wesentliche präventive Maßnahme zum Schutz der Gesundheit von Säuglingen und zur Verringerung der Krankheitslast in der Gemeinschaft. Sie wird von internationalen Gesundheitsorganisationen empfohlen und ist in vielen Ländern weit verbreitet.

Allgemeine Daten zu ROTARIX

  • Substanz: Rotavirus-Impfstoff
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-06-2026
  • Produktcode: W53550001
  • Konzentration: KEINE KONZENTRATION
  • Darreichungsform: Suspension zum Einnehmen
  • Verpackungsvolumen: 15ml
  • Produktart: Originalpräparat
  • Preis: 287.45 RON
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: GLAXO SMITHKLINE BIOLOGICALS SA - BELGIA
  • Zulassungsinhaber: GLAXO SMITHKLINE BIOLOGICALS SA - BELGIA
  • Zulassungsnummer: 330/2008/09
  • Haltbarkeit: 3 Jahre
PDF icon EMA broschüren
Veröffentlicht: 05/10/2009
Aktualisierung: 22/04/2026