Prospect ROSUVASTATINA/FENOFIBRAT ALTHERA 20mg / 160mg comprimate filmate


Indicat în: dislipidemie mixtă; hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie

Cale de administrare: orală

Substanța: rosuvastatină + fenofibrat (statină + fibrat)

ATC: C10BA09 (Sistemul cardiovascular | Hipocolesterolemiante și hipotrigliceridemiante, combinații | Inhibitori de HMG CoA reductaza in combinație cu alte agenți hipocolesterolemianți și hipotrigliceridemianți)

Atenționări:
Ajustare doză în insuficiență hepatică
Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Ajustare doză în insuficiență renală
Ajustare doză în insuficiență renală

Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.

Contraindicat în sarcină
Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Contraindicat în alăptare
Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Evitarea alcoolului
Evitarea alcoolului

Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.

Hepatotoxicitate
Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore
Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Miopatie / rabdomioliză
Miopatie / rabdomioliză

Solicitați sfatul medicului dacă apar dureri musculare inexplicabile.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice
Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Precauție la vârstnici
Precauție la vârstnici

Persoanele vârstnice pot avea risc crescut de reacții adverse.

Date generale despre ROSUVASTATINA/FENOFIBRAT ALTHERA 20mg / 160mg

  • Substanța: rosuvastatină + fenofibrat
  • Codul comercial: W71952001
  • Concentrație: 20mg / 160mg
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Prezentare produs: cutie cu 3 blist. opa/al/pvc-al x 10 compr. film.
  • Tip produs: generic
  • Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: FUNDACIO PRIVADA DAU - SPANIA
  • Deținător: ALTHERA LABORATORIES LIMITED - IRLANDA
  • Număr APP: 16658/2026/01
  • Valabilitate: 30 luni

Concentrațiile disponibile pentru rosuvastatină + fenofibrat

  • 10mg/160mg
  • 20mg/160mg