Prospect ROSUVASTATINA/FENOFIBRAT ALTHERA 20mg / 160mg COMPRIMATE FILMATE

Indicat în: dislipidemie mixtă; hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie

Cale de administrare: orală

Substanța: rosuvastatină + fenofibrat (statină + fibrat)

ATC: C10BA09 (Sistemul cardiovascular | Hipocolesterolemiante și hipotrigliceridemiante, combinații | Combinații de diverși agenți care modifică lipidele)

Atenționări:
Ajustare doză în insuficiență hepatică
Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Ajustare doză în insuficiență renală
Ajustare doză în insuficiență renală

Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.

Contraindicat în alăptare
Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină
Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Evitarea alcoolului
Evitarea alcoolului

Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.

Hepatotoxicitate
Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore
Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Miopatie / rabdomioliză
Miopatie / rabdomioliză

Solicitați sfatul medicului dacă apar dureri musculare inexplicabile.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice
Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Precauție la vârstnici
Precauție la vârstnici

Persoanele vârstnice pot avea risc crescut de reacții adverse.

Rosuvastatina + fenofibratul este o combinație folosită la adulți pentru tulburări ale grăsimilor din sânge, mai ales când există colesterol LDL crescut împreună cu trigliceride mari sau colesterol HDL scăzut. Rosuvastatina este o statină care reduce producția de colesterol în ficat, iar fenofibratul este un fibrat care scade trigliceridele și poate crește HDL.

Tratamentul se administrează pe cale orală, conform dozei prescrise, împreună cu dietă, mișcare, scădere ponderală și controlul diabetului dacă este cazul. Combinația nu este de obicei prima etapă de tratament; medicul poate începe sau ajusta separat componentele înainte de o doză fixă. Nu întrerupeți tratamentul fără recomandare, deoarece valorile lipidelor pot crește din nou.

Reacțiile adverse pot include dureri musculare, crampe, slăbiciune, dureri abdominale, greață, constipație, diaree, durere de cap, creșterea enzimelor hepatice sau modificări ale funcției renale. Riscul de afectare musculară este mai important la vârstnici, în boală renală, hipotiroidism netratat, doze mari, consum excesiv de alcool sau asociere cu anumite medicamente.

Contactați urgent medicul dacă apar dureri musculare neexplicate, slăbiciune severă, febră, urină închisă la culoare, icter, durere abdominală puternică, greață persistentă sau reacții alergice. Spuneți medicului despre boli hepatice, renale, biliare, sarcină, alăptare și toate medicamentele folosite. Pot fi necesare analize pentru lipide, ficat, rinichi și creatinkinază.

Date generale despre ROSUVASTATINA/FENOFIBRAT ALTHERA 20mg / 160mg

  • Substanța: rosuvastatină + fenofibrat
  • Codul comercial: W71952001
  • Concentrație: 20mg / 160mg
  • Forma farmaceutică: COMPRIMATE FILMATE
  • Prezentare produs: cutie cu 3 blist. opa/al/pvc-al x 10 compr. film.
  • Tip produs: Medicament generic
  • Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: FUNDACIO PRIVADA DAU - SPANIA
  • Deținător: ALTHERA LABORATORIES LIMITED - IRLANDA
  • Număr APP: 16658/2026/01
  • Valabilitate: 30 luni

Concentrațiile disponibile pentru rosuvastatină + fenofibrat

  • 10mg/160mg
  • 20mg/160mg