Packungsbeilage ROSUVASTATINA/FENOFIBRAT ALTHERA 20mg / 160mg Filmtabletten

Angewendet bei: gemischte Dyslipidämie; Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie

Art der Anwendung: oral

Substanz: Rosuvastatin + Fenofibrat (Statin + Fibrat)

ATC: C10BA09 (Kardiovaskuläres System | Mittel, die den Lipidstoffwechsel Beeinflussen, Kombinationen | Kombinationen verschiedener Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen)

Hinweise:
Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung
Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung

Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung
Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung

Bei Nierenerkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Während der Schwangerschaft kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Alkohol vermeiden
Alkohol vermeiden

Vermeiden Sie während der Behandlung Alkohol.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Myopathie / Rhabdomyolyse
Myopathie / Rhabdomyolyse

Holen Sie ärztlichen Rat ein, wenn unerklärliche Muskelschmerzen auftreten.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Warnhinweis bei älteren Menschen
Warnhinweis bei älteren Menschen

Ältere Menschen können ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen haben.

Rosuvastatin + Fenofibrat wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen eingesetzt, besonders wenn hohes LDL-Cholesterin mit hohen Triglyceriden oder niedrigem HDL-Cholesterin verbunden ist. Rosuvastatin ist ein Statin und senkt die Cholesterinbildung in der Leber, während Fenofibrat Triglyceride senkt und HDL erhöhen kann.

Die Einnahme erfolgt oral in der verordneten Dosis, meist zusammen mit Ernährung, Bewegung, Gewichtskontrolle und gegebenenfalls Diabetesbehandlung. Die Kombination ist normalerweise nicht der erste Behandlungsschritt; der Arzt kann einzelne Wirkstoffe zuerst beginnen oder anpassen. Setzen Sie die Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat ab, da Blutfette wieder steigen können.

Nebenwirkungen können Muskelschmerzen, Krämpfe, Schwäche, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Kopfschmerzen, erhöhte Leberwerte oder veränderte Nierenfunktion sein. Das Risiko für Muskelschäden ist höher bei älteren Patienten, Nierenerkrankung, unbehandelter Schilddrüsenunterfunktion, hohen Dosen, starkem Alkoholkonsum oder bestimmten Begleitmedikamenten.

Kontaktieren Sie sofort den Arzt bei unerklärlichen Muskelschmerzen, starker Schwäche, Fieber, dunklem Urin, Gelbsucht, starken Bauchschmerzen, anhaltender Übelkeit oder Allergien. Informieren Sie über Leber-, Nieren- oder Gallenblasenerkrankungen, Schwangerschaft, Stillzeit und alle Medikamente. Kontrollen von Blutfetten, Leber, Nieren und Kreatinkinase können nötig sein.

Allgemeine Daten zu ROSUVASTATINA/FENOFIBRAT ALTHERA 20mg / 160mg

  • Substanz: Rosuvastatin + Fenofibrat
  • Produktcode: W71952001
  • Konzentration: 20mg / 160mg
  • Darreichungsform: Filmtabletten
  • Produktart: Generikum
  • Abgabebedingungen: P-6L - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die nicht in der Apotheke einbehalten wird und erneuert werden kann; die Verschreibung kann ab Ausstellungsdatum 6 Monate lang verwendet werden.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: FUNDACIO PRIVADA DAU - SPANIA
  • Zulassungsinhaber: ALTHERA LABORATORIES LIMITED - IRLANDA
  • Zulassungsnummer: 16658/2026/01
  • Haltbarkeit: 30 Monate

Verfügbare Konzentrationen für Rosuvastatin + Fenofibrat

  • 10mg/160mg
  • 20mg/160mg