Prospect PRADAXA 6.25mg / ml PULBERE+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE ORALĂ

Indicat în: prevenirea și tratamentul tromboembolismului

Cale de administrare: orală

Substanța: dabigatran etexilat (anticoagulant)

ATC: B01AE07 (Sânge și organe hematopoetice | Produse antitrombotice | Inhibitori direcți de trombină)

Atenționări:
Ajustare doză în insuficiență renală
Ajustare doză în insuficiență renală

Poate necesita ajustarea dozei în boli renale.

Interacțiuni medicamentoase majore
Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare
Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină
Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Risc de sângerare
Risc de sângerare

Poate crește riscul de sângerare.

Dabigatran etexilat este un anticoagulant oral utilizat pentru prevenirea și tratamentul formării cheagurilor de sânge. Este indicat în prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții cu fibrilație atrială non-valvulară, precum și în tratamentul și prevenirea trombozei venoase profunde (TVP) și a emboliei pulmonare (EP).

Dabigatran etexilat acționează ca un inhibitor direct al trombinei, prevenind formarea cheagurilor de sânge. Este administrat oral sub formă de capsule, iar doza este ajustată în funcție de starea pacientului și de riscul de sângerare.

Efectele secundare pot include sângerări (nazale, gastrointestinale sau alte tipuri), dispepsie (arsuri la stomac), greață sau reacții alergice. Este contraindicat la pacienții cu sângerări active, insuficiență renală severă sau hipersensibilitate la substanță. De asemenea, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc crescut de sângerare.

Date generale despre PRADAXA 6.25mg / ml

  • Substanța: dabigatran etexilat
  • Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
  • Codul comercial: W69043001
  • Concentrație: 6.25mg / ml
  • Forma farmaceutică: PULBERE+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
  • Cantitate: 30
  • Prezentare produs: cutie x30 plicuri din pet/al/pejd x180.4mg pulb+30 pachete de praparare(1 flac cu 28ml solv +1 plic cu 70mg sucraloza pulb)+2 pipete de dozare(12ml)+1adaptor pt flac
  • Tip produs: Original
  • Preț: 1745.75 RON
  • Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH - GERMANIA
  • Deținător: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA
  • Număr APP: 442/2008/31
  • Valabilitate: 2 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru dabigatran etexilat

Concentrațiile disponibile pentru dabigatran etexilat

  • 110mg
  • 150mg
  • 20mg
  • 30mg
  • 40mg
  • 50mg
  • 6.25mg/ml
  • 75mg
PDF icon Prospect EMA
Publicat: 15/12/2009
Actualizat: 24/11/2025