Packungsbeilage PRADAXA 6.25mg / ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Produktcode:
W69043001
Menge:
30
Angewendet bei:
Prävention und Behandlung von Thromboembolien
Art der Anwendung:
oral
Substanz:
Dabigatran etexilat (Antikoagulans)
ATC
B01AE07 — Blut und Blutbildende Organe | Antithrombotische Mittel | Antithrombotische Mittel | Direkte Thrombininhibitoren

Hinweise:

Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung

Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung

Bei Nierenerkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen

Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Warnhinweis während der Stillzeit

Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Blutungsrisiko

Blutungsrisiko

Dieses Arzneimittel kann das Blutungsrisiko erhöhen.

Dabigatranetexilat ist ein orales Antikoagulans, das zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln eingesetzt wird. Es wird zur Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern sowie zur Behandlung und Vorbeugung von tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE) angewendet.

Dabigatranetexilat wirkt als direkter Thrombininhibitor und verhindert die Bildung von Blutgerinnseln. Es wird oral in Kapselform verabreicht, wobei die Dosierung an den Zustand des Patienten und das Blutungsrisiko angepasst wird.

Nebenwirkungen können Blutungen (nasal, gastrointestinal oder andere), Dyspepsie (Sodbrennen), Übelkeit oder allergische Reaktionen sein. Es ist kontraindiziert bei Patienten mit aktiven Blutungen, schwerer Niereninsuffizienz oder Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Es sollte auch bei Patienten mit einem hohen Blutungsrisiko mit Vorsicht angewendet werden.

Offizielle Dokumente

Zur Datenbank hinzugefügt:
15/12/2009
Quelldatensatz aktualisiert:
24/11/2025

Allgemeine Daten zu PRADAXA 6.25mg / ml

Substanz:
Dabigatran etexilat
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-06-2026
Produktcode:
W69043001
Konzentration:
6.25mg / ml
Darreichungsform:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Menge:
30
Produktart:
Originalpräparat
Preis:
1745.75 RON
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH - GERMANIA
Zulassungsinhaber:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA
Zulassungsnummer:
442/2008/31
Haltbarkeit:
2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Dabigatran etexilat

  • 110mg
  • 150mg
  • 20mg
  • 30mg
  • 40mg
  • 50mg
  • 6.25mg/ml
  • 75mg