Informații medicament ONCASPAR 750U / ml SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W66171001
Cantitate:
1
Prezentare produs:
CUTIE x1 FLAC STICLA DE TIP I CU DOP DE CAUCIUC SI SIGILIU DE AL CU CAPAC DETASABIL x5ml SOL INJ
Indicat în:
neoplazii
Cale de administrare:
injectabilă / prin perfuzie
Substanța:
pegaspargază (agent antineoplazic)
ATC
L01XX24 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Alți agenți antineoplazici
Pegaspargaza este un agent antineoplazic utilizat în tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA). Acesta acționează prin degradarea asparaginei, un aminoacid esențial pentru creșterea celulelor leucemice, inhibând astfel proliferarea acestora.

Medicamentul este administrat intravenos sau intramuscular, conform indicațiilor medicului, de obicei ca parte a unui regim de chimioterapie combinată. Este important ca pacienții să respecte schema de tratament și să efectueze analize regulate pentru a monitoriza efectele terapiei.

Pacienții trebuie să fie atenți la eventualele efecte secundare, cum ar fi reacțiile alergice, pancreatita sau tulburările de coagulare. Este important să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.

Efectele secundare frecvente includ reacțiile alergice, creșterea enzimelor hepatice și tulburările de coagulare. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi pancreatita acută sau tromboza. Pacienții trebuie să fie informați despre aceste riscuri înainte de utilizare.

Date generale despre ONCASPAR 750U / ml

Substanța:
pegaspargază
Data ultimei liste de medicamente:
01-10-2019
Codul comercial:
W66171001
Concentrație:
750U / ml
Forma farmaceutică:
SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac sticla de tip i cu dop de cauciuc si sigiliu de al cu capac detasabil x5ml sol inj
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
Deținător:
LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA
Număr APP:
1070/2016/01
Valabilitate:
8 luni

Forme farmaceutice disponibile pentru pegaspargază

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.

Instituția sursă
EMA
Limba documentului
română
Înregistrare sursă: prima publicare
29/01/2016
Înregistrare sursă: ultima actualizare
07/05/2026

Atenționări:

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.