OMNITROPE 10mg / 1.5ml soluție injectabilă în cartuș prospect medicament

H01AC01 somatropină • Preparate hormonale sistemice, excluzând hormoni sexuali și insuline | Hormoni ai lobului hipofizar anterior si analogi | Somatropină și agoniști somatropină

Somatropina este un hormon de creștere uman recombinant utilizat pentru tratamentul tulburărilor de creștere și al deficitului de hormon de creștere. Este indicată în cazuri precum: deficitul de hormon de creștere la copii și adulți, sindromul Turner, insuficiența renală cronică la copii, sindromul Prader-Willi și pentru copiii născuți mici pentru vârsta gestațională care nu au recuperat creșterea.

Se administrează prin injecție subcutanată, de obicei o dată pe zi, iar doza este ajustată în funcție de greutatea corporală și răspunsul pacientului.

Efectele adverse frecvente includ durere la locul injectării, edeme, dureri articulare sau musculare și, în unele cazuri, creșterea nivelului de glucoză din sânge. În cazuri rare, poate provoca hipertensiune intracraniană sau reacții alergice.

Somatropina este contraindicată la pacienții cu tumori active, boli critice acute sau alergii la componentele produsului. Tratamentul necesită monitorizare medicală regulată pentru a evalua eficacitatea și siguranța.

Date generale despre OMNITROPE 10mg / 1.5ml

Substanța: somatropină

Data ultimei liste de medicamente: 01-05-2026

Codul comercial: W63194001

Concentrație: 10mg / 1.5ml

Forma farmaceutică: soluție injectabilă în cartuș

Cantitate: 1

Prezentare produs: cutie x1 cartus x1.5ml sol.inj (pentru surepal 10)

Tip produs: generic

Preț: 737.38 RON

Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Deținător: SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Număr APP: 332/2006/16

Valabilitate: 18 luni

Concentrațiile disponibile pentru somatropină

1.3mg/ml, 10mg/1.5ml, 10mg/2ml, 10mg/ml, 15mg/1.5ml, 16UI/ml(5.3mg/ml), 3.3mg/ml, 4mg, 5.3mg/ml (16ui), 5.83mg/ml, 5mg/1.5ml, 5mg/ml, 6.7mg/ml, 8mg/ml
PDF icon Prospect EMA
Publicat: 02/04/2008
Actualizat: 05/08/2025

Listele de compensare pentru OMNITROPE 10mg / 1.5ml Sandoz

A - Sublista A cu 90% reducere din prețul de referință

Preț

Coplată

Plată pacient

737.38 RON

663.64 RON

73.74 RON

PNS 6.7 (C2) - Sindrom Prader Willi

Preț

Coplată

Plată pacient

737.38 RON

737.38 RON

0.00 RON