Prospect OMNITROPE 10mg / 1.5ml SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN CARTUȘ

Codul comercial:
W63194001
Cantitate:
1
Indicat în:
deficit de hormon de creștere
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
somatropină (hormon de creștere)
ATC
H01AC01 — Preparate hormonale sistemice, excluzând hormoni sexuali și insuline | Hormoni ai lobului hipofizar anterior si analogi | Somatropină și agoniști somatropină

Atenționări:

Atenție în glaucom

Atenție în glaucom

Atenție dacă aveți glaucom sau presiune oculară crescută.

Efecte anticolinergice

Efecte anticolinergice

Poate provoca uscăciunea gurii, constipație, retenție urinară sau vedere încețoșată.

Precauție în alăptare

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Precauție la vârstnici

Precauție la vârstnici

Persoanele vârstnice pot avea risc crescut de reacții adverse.

Somatropina este un hormon de creștere uman recombinant utilizat pentru tratamentul tulburărilor de creștere și al deficitului de hormon de creștere. Este indicată în cazuri precum: deficitul de hormon de creștere la copii și adulți, sindromul Turner, insuficiența renală cronică la copii, sindromul Prader-Willi și pentru copiii născuți mici pentru vârsta gestațională care nu au recuperat creșterea.

Se administrează prin injecție subcutanată, de obicei o dată pe zi, iar doza este ajustată în funcție de greutatea corporală și răspunsul pacientului.

Efectele adverse frecvente includ durere la locul injectării, edeme, dureri articulare sau musculare și, în unele cazuri, creșterea nivelului de glucoză din sânge. În cazuri rare, poate provoca hipertensiune intracraniană sau reacții alergice.

Somatropina este contraindicată la pacienții cu tumori active, boli critice acute sau alergii la componentele produsului. Tratamentul necesită monitorizare medicală regulată pentru a evalua eficacitatea și siguranța.

Documente oficiale

Adăugat în baza de date:
02/04/2008
Înregistrare actualizată din sursă:
05/08/2025

Date generale despre OMNITROPE 10mg / 1.5ml

Substanța:
somatropină
Data ultimei liste de medicamente:
01-06-2026
Codul comercial:
W63194001
Concentrație:
10mg / 1.5ml
Forma farmaceutică:
SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN CARTUȘ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 cartus x1.5ml sol.inj (pentru surepal 10)
Tip produs:
Medicament generic
Preț:
737.38 RON
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Deținător:
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Număr APP:
332/2006/16
Valabilitate:
18 luni

Concentrațiile disponibile pentru somatropină

  • 1.3mg/ml
  • 10mg/1.5ml
  • 10mg/2ml
  • 10mg/ml
  • 15mg/1.5ml
  • 16UI/ml(5.3mg/ml)
  • 3.3mg/ml
  • 4mg
  • 5.3mg/ml (16ui)
  • 5.83mg/ml
  • 5mg/1.5ml
  • 5mg/ml
  • 6.7mg/ml
  • 8mg/ml

Listele de compensare pentru OMNITROPE 10mg / 1.5ml Sandoz

A - Sublista A cu 90% reducere din prețul de referință

Preț
737.38 RON
Coplată
663.64 RON
Plată pacient
73.74 RON

PNS 6.7 (C2) - Sindrom Prader Willi

Preț
737.38 RON
Coplată
737.38 RON
Plată pacient
0.00 RON