Merkblatt OMNITROPE 10mg / 1.5ml injektionslösung in einer patrone


Angewendet bei: Wachstumshormonmangel

Art der Anwendung: Injektion

Substanz: Somatropin (Wachstumshormon)

ATC: H01AC01 (SYSTEMISCHE HORMONPRÄPARATE, EXKL. SEXUALHORMONE UND INSULINE | HYPOPHYSENVORDERLAPPENHORMONE UND ANALOGA | Somatropin und Somatropin-Agonisten)

Somatropin ist ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon, das zur Behandlung von Wachstumsstörungen und Wachstumshormonmangel eingesetzt wird. Es ist indiziert bei Erkrankungen wie Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen, Turner-Syndrom, chronischem Nierenversagen bei Kindern, Prader-Willi-Syndrom und bei Kindern, die klein für das Gestationsalter geboren wurden und kein Aufholwachstum gezeigt haben.

Es wird subkutan injiziert, in der Regel einmal täglich, wobei die Dosierung basierend auf dem Körpergewicht und der Reaktion des Patienten angepasst wird.

Häufige Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Ödeme, Gelenk- oder Muskelschmerzen und in einigen Fällen erhöhte Blutzuckerwerte. Selten kann es zu intrakranieller Hypertonie oder allergischen Reaktionen kommen.

Somatropin ist kontraindiziert bei Patienten mit aktiven Tumoren, akuten kritischen Erkrankungen oder Allergien gegen die Bestandteile des Produkts. Eine regelmäßige medizinische Überwachung ist erforderlich, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.

Allgemeine Daten zu OMNITROPE 10mg / 1.5ml

  • Substanz: Somatropin
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-05-2026
  • Handelsgesetzbuch: W63194001
  • Konzentration: 10mg / 1.5ml
  • Pharmazeutisches Formblatt: injektionslösung in einer patrone
  • Quantität: 1
  • Produktart: generic
  • Preis: 737.38 RON
  • Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: SANDOZ GMBH - AUSTRIA
  • Zulassungsinhaber: SANDOZ GMBH - AUSTRIA
  • Zulassungsnummer: 332/2006/16
  • Haltbarkeit: 18 Monate

Verfügbare Konzentrationen für Somatropin

  • 1.3mg/ml
  • 10mg/1.5ml
  • 10mg/2ml
  • 10mg/ml
  • 15mg/1.5ml
  • 16UI/ml(5.3mg/ml)
  • 3.3mg/ml
  • 4mg
  • 5.3mg/ml (16ui)
  • 5.83mg/ml
  • 5mg/1.5ml
  • 5mg/ml
  • 6.7mg/ml
  • 8mg/ml
PDF icon EMA broschüren
Veröffentlicht: 02/04/2008
Aktualisierung: 05/08/2025

Vergütungslisten für OMNITROPE 10mg / 1.5ml Sandoz

A - Unterliste A mit 90% Rabatt auf den Referenzpreis

Preis

Zuzahlung

Patient

737.38 RON

663.64 RON

73.74 RON

NGP 6.7 (C2) - Prader-Willi-Syndrom

Preis

Zuzahlung

Patient

737.38 RON

737.38 RON

0.00 RON