OGSIVEO 50mg comprimate filmate prospect medicament

L01XX81 nirogacestat • Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Alți agenți antineoplazici

Nirogacestat este un medicament oral utilizat la adulți cu tumori desmoide progresive atunci când este necesar tratament sistemic. Tumorile desmoide nu sunt, de obicei, cancere care metastazează, dar pot crește local, pot provoca durere, limitarea mișcării sau afectarea organelor din apropiere. Tratamentul urmărește încetinirea bolii și ameliorarea simptomelor.

Medicamentul inhibă gama-secretaza, o enzimă implicată în căi de semnalizare care pot susține creșterea tumorii. Se administrează de obicei de două ori pe zi, cu sau fără alimente, iar comprimatele se înghit întregi. Nu le zdrobiți și nu le mestecați. Spuneți medicului despre toate tratamentele folosite, deoarece pot exista interacțiuni importante.

Reacțiile adverse frecvente includ diaree, greață, oboseală, erupții cutanate, inflamații la nivelul gurii, dureri de cap, dureri abdominale, căderea părului și modificări ale analizelor, cum ar fi scăderea fosfatului sau creșterea enzimelor hepatice. La femeile cu potențial fertil poate apărea afectarea funcției ovariene, uneori cu tulburări menstruale.

Sunt necesare monitorizări clinice și analize de sânge. Anunțați rapid medicul dacă apar diaree severă, semne de deshidratare, febră, erupție extinsă, dureri abdominale intense sau modificări menstruale importante. Nirogacestat poate afecta fătul; utilizați contracepție eficientă și discutați despre fertilitate înainte de tratament.

Date generale despre OGSIVEO 50mg

Substanța: nirogacestat

Data ultimei liste de medicamente: 01-11-2025

Codul comercial: W71372001

Concentrație: 50mg

Forma farmaceutică: comprimate filmate

Cantitate: 120

Prezentare produs: cutie x1 flac din hdpe x120 compr film

Tip produs: original

Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: MIAS PHARMA LIMITED - IRLANDA

Deținător: SPRINGWORKS THERAPEUTICS IRELAND LIMITED - IRLANDA

Număr APP: 1932/2025/01

Valabilitate: 2 ani

Concentrațiile disponibile pentru nirogacestat

100mg, 150mg, 50mg