OGSIVEO 50mg filmtabletten merkblatt medikamente

L01XX81 Nirogacestat • ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL | ANTINEOPLASTISCHE MITTEL | ANDERE ANTINEOPLASTISCHE MITTEL | Andere antineoplastische Mittel

Nirogacestat ist ein oral einzunehmendes Arzneimittel für Erwachsene mit fortschreitenden Desmoidtumoren, wenn eine systemische Behandlung erforderlich ist. Desmoidtumoren bilden meist keine Metastasen, können aber örtlich wachsen und Schmerzen, Bewegungseinschränkungen oder Druck auf benachbarte Organe verursachen. Ziel ist, das Wachstum zu bremsen und Beschwerden zu lindern.

Der Wirkstoff hemmt die Gamma-Sekretase, ein Enzym in Signalwegen, die das Tumorwachstum fördern können. Die Einnahme erfolgt in der Regel zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung; Tabletten werden unzerkaut geschluckt. Sie dürfen nicht zerdrückt oder zerkaut werden. Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel und pflanzlichen Produkte, da Wechselwirkungen möglich sind.

Häufige Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit, Müdigkeit, Hautausschlag, Entzündungen im Mund, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Haarausfall und Laborveränderungen wie niedrige Phosphatwerte oder erhöhte Leberwerte. Bei gebärfähigen Frauen kann die Eierstockfunktion beeinträchtigt sein, manchmal mit Menstruationsstörungen oder Wechseljahresbeschwerden.

Während der Behandlung sind ärztliche Kontrollen und Blutuntersuchungen nötig. Melden Sie starken Durchfall, Austrocknung, Fieber, großflächigen Ausschlag, starke Bauchschmerzen oder deutliche Zyklusveränderungen rasch. Nirogacestat kann ein ungeborenes Kind schädigen; sichere Verhütung und ein Gespräch über Fruchtbarkeit vor Beginn sind wichtig.

Allgemeine Daten zu OGSIVEO 50mg

Substanz: Nirogacestat

Datum der letzten Medikamentenliste: 01-11-2025

Handelsgesetzbuch: W71372001

Konzentration: 50mg

Pharmazeutisches Formblatt: filmtabletten

Quantität: 120

Produktart: original

Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

Zulassungshersteller: MIAS PHARMA LIMITED - IRLANDA

Zulassungsinhaber: SPRINGWORKS THERAPEUTICS IRELAND LIMITED - IRLANDA

Zulassungsnummer: 1932/2025/01

Haltbarkeit: 2 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Nirogacestat

100mg, 150mg, 50mg