Prospect OGSIVEO 150mg COMPRIMATE FILMATE

Codul comercial:
W72069001
Cantitate:
56
Indicat în:
tumori desmoide
Cale de administrare:
orală
Substanța:
nirogacestat (agent antineoplazic)
ATC
L01XX81 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Alți agenți antineoplazici
Nirogacestat este un medicament oral utilizat la adulți cu tumori desmoide progresive atunci când este necesar tratament sistemic. Tumorile desmoide nu sunt, de obicei, cancere care metastazează, dar pot crește local, pot provoca durere, limitarea mișcării sau afectarea organelor din apropiere. Tratamentul urmărește încetinirea bolii și ameliorarea simptomelor.

Medicamentul inhibă gama-secretaza, o enzimă implicată în căi de semnalizare care pot susține creșterea tumorii. Se administrează de obicei de două ori pe zi, cu sau fără alimente, iar comprimatele se înghit întregi. Nu le zdrobiți și nu le mestecați. Spuneți medicului despre toate tratamentele folosite, deoarece pot exista interacțiuni importante.

Reacțiile adverse frecvente includ diaree, greață, oboseală, erupții cutanate, inflamații la nivelul gurii, dureri de cap, dureri abdominale, căderea părului și modificări ale analizelor, cum ar fi scăderea fosfatului sau creșterea enzimelor hepatice. La femeile cu potențial fertil poate apărea afectarea funcției ovariene, uneori cu tulburări menstruale.

Sunt necesare monitorizări clinice și analize de sânge. Anunțați rapid medicul dacă apar diaree severă, semne de deshidratare, febră, erupție extinsă, dureri abdominale intense sau modificări menstruale importante. Nirogacestat poate afecta fătul; utilizați contracepție eficientă și discutați despre fertilitate înainte de tratament.

Date generale despre OGSIVEO 150mg

Substanța:
nirogacestat
Data ultimei liste de medicamente:
01-09-2026
Codul comercial:
W72069001
Concentrație:
150mg
Forma farmaceutică:
COMPRIMATE FILMATE
Cantitate:
56
Prezentare produs:
cutie x4 blist pvc/pvdc x14 compr film
Tip produs:
Medicament generic
Preț:
111976.12 RON
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
MIAS PHARMA LIMITED - IRLANDA
Deținător:
CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
Număr APP:
1252/2026/01
Valabilitate:
2 ani

Concentrațiile disponibile pentru nirogacestat

  • 100mg
  • 150mg
  • 50mg

Documente oficiale

Atenționări:

Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Ajustare doză în insuficiență hepatică

Poate necesita ajustarea dozei în boli hepatice.

Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.