Warnhinweis zur Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Arzneimittelinformationen OGSIVEO 150mg Filmtabletten
- Produktcode:
- W72069001
- Menge:
- 56
- Angewendet bei:
- Desmoidtumoren
- Art der Anwendung:
- oral
- Substanz:
- Nirogacestat (Antineoplastikum)
- ATC
- L01XX81 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Antineoplastische Mittel | Andere Antineoplastische Mittel | Andere antineoplastische Mittel
Nirogacestat ist ein oral einzunehmendes Arzneimittel für Erwachsene mit fortschreitenden Desmoidtumoren, wenn eine systemische Behandlung erforderlich ist. Desmoidtumoren bilden meist keine Metastasen, können aber örtlich wachsen und Schmerzen, Bewegungseinschränkungen oder Druck auf benachbarte Organe verursachen. Ziel ist, das Wachstum zu bremsen und Beschwerden zu lindern.
Der Wirkstoff hemmt die Gamma-Sekretase, ein Enzym in Signalwegen, die das Tumorwachstum fördern können. Die Einnahme erfolgt in der Regel zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung; Tabletten werden unzerkaut geschluckt. Sie dürfen nicht zerdrückt oder zerkaut werden. Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel und pflanzlichen Produkte, da Wechselwirkungen möglich sind.
Häufige Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit, Müdigkeit, Hautausschlag, Entzündungen im Mund, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Haarausfall und Laborveränderungen wie niedrige Phosphatwerte oder erhöhte Leberwerte. Bei gebärfähigen Frauen kann die Eierstockfunktion beeinträchtigt sein, manchmal mit Menstruationsstörungen oder Wechseljahresbeschwerden.
Während der Behandlung sind ärztliche Kontrollen und Blutuntersuchungen nötig. Melden Sie starken Durchfall, Austrocknung, Fieber, großflächigen Ausschlag, starke Bauchschmerzen oder deutliche Zyklusveränderungen rasch. Nirogacestat kann ein ungeborenes Kind schädigen; sichere Verhütung und ein Gespräch über Fruchtbarkeit vor Beginn sind wichtig.
Der Wirkstoff hemmt die Gamma-Sekretase, ein Enzym in Signalwegen, die das Tumorwachstum fördern können. Die Einnahme erfolgt in der Regel zweimal täglich, mit oder ohne Nahrung; Tabletten werden unzerkaut geschluckt. Sie dürfen nicht zerdrückt oder zerkaut werden. Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel und pflanzlichen Produkte, da Wechselwirkungen möglich sind.
Häufige Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit, Müdigkeit, Hautausschlag, Entzündungen im Mund, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Haarausfall und Laborveränderungen wie niedrige Phosphatwerte oder erhöhte Leberwerte. Bei gebärfähigen Frauen kann die Eierstockfunktion beeinträchtigt sein, manchmal mit Menstruationsstörungen oder Wechseljahresbeschwerden.
Während der Behandlung sind ärztliche Kontrollen und Blutuntersuchungen nötig. Melden Sie starken Durchfall, Austrocknung, Fieber, großflächigen Ausschlag, starke Bauchschmerzen oder deutliche Zyklusveränderungen rasch. Nirogacestat kann ein ungeborenes Kind schädigen; sichere Verhütung und ein Gespräch über Fruchtbarkeit vor Beginn sind wichtig.
Allgemeine Daten zu OGSIVEO 150mg
- Substanz:
- Nirogacestat
- Datum der letzten Medikamentenliste:
- 01-10-2026
- Produktcode:
- W72069001
- Wirkstärke:
- 150mg
- Darreichungsform:
- Filmtabletten
- Menge:
- 56
- Produktart:
- Generikum
- Preis:
- 111976.12 RON
- Abgabebedingungen:
- P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.
Verfügbare Wirkstärken für Nirogacestat
- 100mg
- 150mg
- 50mg
Offizielle Dokumente
Fachinformation (SmPC) - Rumänisch
Packungsbeilage - Rumänisch
Verpackungs- und Kennzeichnungsinformationen - Rumänisch
Die Zuordnung des Dokuments zum angezeigten Text ist nicht bestätigt.
- Quelleninstitution
- ANMDMR
- Dokumentsprache
- Rumänisch
Hinweise:
Dosisanpassung bei Leberfunktionsstörung
Bei Lebererkrankungen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Zytotoxisch / besondere Handhabung
Mit besonderer Vorsicht handhaben.
Verhütung erforderlich
Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.
Während der Stillzeit kontraindiziert
Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.
Während der Schwangerschaft kontraindiziert
Dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.
Hepatotoxizität
Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.
Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen
Dieses Arzneimittel kann wichtige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.
Myelosuppression / Agranulozytose
Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.
Zusätzliche Überwachung
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.
Schwere Hautreaktionen
Beenden Sie die Einnahme und suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn ein schwerer Hautausschlag auftritt.