Informații medicament OCTANINE F 500UI PULBERE+SOLVENT SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W65355001
Cantitate:
1
Indicat în:
hemoragii; tulburări de coagulare
Cale de administrare:
prin perfuzie
Substanța:
factor IX de coagulare (factor de coagulare)
ATC
B02BD04 — Sânge și organe hematopoetice | Vitamina K și alte hemostatice | Factori ai coagulării sanguine
Factorul IX de coagulare este o proteină esențială pentru procesul de coagulare a sângelui, având un rol important în formarea cheagului care oprește sângerarea. Deficitul de factor IX provoacă hemofilia B, o boală ereditară caracterizată prin sângerări spontane sau prelungite. Tratamentul cu factor IX este vital pentru prevenirea și controlul acestor episoade hemoragice.

Administrarea factorului IX se face intravenos, sub supraveghere medicală, iar doza este stabilită în funcție de severitatea deficitului și de tipul sângerării. Tratamentul poate fi administrat profilactic sau la nevoie, în cazul unor intervenții chirurgicale sau traumatisme.

Efectele adverse pot include reacții alergice, febră, dureri de cap sau, rar, dezvoltarea de anticorpi care pot reduce eficacitatea tratamentului. Monitorizarea atentă a pacientului este esențială pentru a detecta rapid orice reacție adversă și pentru a ajusta tratamentul dacă este necesar.

Terapia cu factor IX a îmbunătățit semnificativ calitatea vieții persoanelor cu hemofilie B. Respectarea indicațiilor medicale și informarea despre posibilele riscuri contribuie la un tratament sigur și eficient.

Date generale despre OCTANINE F 500UI

Substanța:
factor IX de coagulare
Data ultimei liste de medicamente:
01-10-2026
Codul comercial:
W65355001
Concentrație:
500UI
Forma farmaceutică:
PULBERE+SOLVENT SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac din sticla cu pulb pt sol perf +1 flac din sticla cu 5ml solv pt sol perf.+dispozitiv pt reconstituire si adm:1set transefer mix2vialtm+1set de perfuzare(tip fluture)+1seringa de unica folosinta+2 tampoane alcool medicinal
Tip produs:
Original
Preț:
988.49 RON
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H. - AUSTRIA
Deținător:
OCTAPHARMA (IP) SPRL - BELGIA
Număr APP:
7370/2015/01
Valabilitate:
2 ani

Concentrațiile disponibile pentru factor IX de coagulare

  • 1000UI
  • 100UI/ml
  • 1200UI
  • 200UI
  • 250UI
  • 500UI
  • 50UI/ml
  • 600UI

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Păstrare la frigider

A se păstra la frigider, conform prospectului.

Listele de compensare pentru OCTANINE F 500UI Octapharma

PNS 6.1 (C2) - Hemofilie şi talasemie

Preț
988.49 RON
Coplată
988.49 RON
Plată pacient
0.00 RON