Informații medicament NONAFACT 100UI / ml LIOFILIZAT+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE

Codul comercial:
W51606001
Cantitate:
1
Indicat în:
hemoragii; tulburări de coagulare
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
factor IX de coagulare (factor de coagulare)
ATC
B02BD04 — Sânge și organe hematopoetice | Vitamina K și alte hemostatice | Factori ai coagulării sanguine
Factorul IX de coagulare este o proteină esențială pentru procesul de coagulare a sângelui, având un rol important în formarea cheagului care oprește sângerarea. Deficitul de factor IX provoacă hemofilia B, o boală ereditară caracterizată prin sângerări spontane sau prelungite. Tratamentul cu factor IX este vital pentru prevenirea și controlul acestor episoade hemoragice.

Administrarea factorului IX se face intravenos, sub supraveghere medicală, iar doza este stabilită în funcție de severitatea deficitului și de tipul sângerării. Tratamentul poate fi administrat profilactic sau la nevoie, în cazul unor intervenții chirurgicale sau traumatisme.

Efectele adverse pot include reacții alergice, febră, dureri de cap sau, rar, dezvoltarea de anticorpi care pot reduce eficacitatea tratamentului. Monitorizarea atentă a pacientului este esențială pentru a detecta rapid orice reacție adversă și pentru a ajusta tratamentul dacă este necesar.

Terapia cu factor IX a îmbunătățit semnificativ calitatea vieții persoanelor cu hemofilie B. Respectarea indicațiilor medicale și informarea despre posibilele riscuri contribuie la un tratament sigur și eficient.

Date generale despre NONAFACT 100UI / ml

Substanța:
factor IX de coagulare
Data ultimei liste de medicamente:
01-07-2013
Codul comercial:
W51606001
Concentrație:
100UI / ml
Forma farmaceutică:
LIOFILIZAT+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 flac cu pulb pt sol inj + 1 flac x5ml solv ptsol inj
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
STICHTING SANQUIN BLOEDVOORZIENING - OLANDA
Deținător:
SANQUIN - OLANDA
Număr APP:
186/2001/01
Valabilitate:
2 ani

Concentrațiile disponibile pentru factor IX de coagulare

  • 1000UI
  • 100UI/ml
  • 1200UI
  • 200UI
  • 250UI
  • 500UI
  • 50UI/ml
  • 600UI

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Adăugat în baza de date:
18/12/2007
Înregistrare actualizată din sursă:
18/02/2020

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Păstrare la frigider

A se păstra la frigider, conform prospectului.