N07CA02 • cinarizină • Sistemul nervos | Preparate antivertij
Cinarizina este un medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de echilibru și al simptomelor asociate, cum ar fi amețelile, vertijul, greața și vărsăturile. Este frecvent prescrisă în cazul afecțiunilor vestibulare, cum ar fi boala Ménière, vertijul de origine periferică sau centrală și tulburările circulatorii cerebrale.
Cinarizina acționează ca un antagonist al canalelor de calciu, reducând influxul de calciu în celulele musculare netede ale vaselor de sânge. Acest mecanism îmbunătățește circulația sângelui, în special la nivelul urechii interne și al creierului, reducând hiperstimularea vestibulară și simptomele asociate.
Este utilizată și pentru prevenirea răului de mișcare, fiind eficientă în reducerea grețurilor și amețelilor cauzate de călătorii. De asemenea, poate fi prescrisă pentru ameliorarea simptomelor cauzate de tulburările vasculare periferice, cum ar fi sindromul Raynaud.
Efectele adverse pot include somnolență, oboseală, uscăciunea gurii, dureri de cap sau tulburări gastrointestinale. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice, tremor sau rigiditate musculară, în special la pacienții vârstnici. Este important ca pacienții să evite consumul de alcool sau alte sedative în timpul tratamentului, deoarece acestea pot amplifica somnolența.
Pacienții trebuie să urmeze cu strictețe indicațiile medicului privind dozajul și durata tratamentului. Este recomandat să nu conducă vehicule sau să opereze utilaje grele în timpul utilizării acestui medicament, din cauza riscului de somnolență.
Substanța: cinarizină
Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2015
Codul comercial: W61657001
Concentrație: 25mg
Forma farmaceutică: comprimate
Cantitate: 20
Prezentare produs: cutie x1 flac pe x20 compr
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: P-6L - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care nu se reține în farmacie (se poate reînnoi); prescripția medicală poate fi folosită timp de 6 luni din momentul eliberării.
Producător: ARENA GROUP SA - ROMANIA
Deținător: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Număr APP: 5835/2005/01
Valabilitate: 2 ani
N-CINARIZINA
Un comprimat conţine cinarizină 25 mg.
Comprimate
- tratament de întreţinere tulburările labirintice: vertij, ameţeli, acufene, nistagmus, greaţă şi vărsături;
- tratament de întreţinere în patologia cerebro-vasculară: ameţeli, acufene, cefalee vasculară, dereglări manifestate prin nesociabilitate şi iritabilitate, pierderea memoriei şi lipsa capacităţii de concentrare;
- tratament de întreţinere în tulburările circulaţiei periferice: sindrom Raynaud, acrocianoză, claudicaţie intermitentă, tulburări trofice, ulcere trofice sau varicoase, parestezii, crampe musculare nocturne, extremităţi reci;
- profilaxia migrenelor.
Tulburări labirintice: doza recomandată este de 75 mg cinarizină pe zi (3 comprimate
N-Cinarizina).
Patologie cerebro-vasculară: doza recomandată este de 75 mg cinarizină pe zi (3 comprimate N-Cinarizina).
Tulburări ale circulaţiei periferice: doza recomandată este de 150-225 mg cinarizină pe zi (6-9 comprimate N-Cinarizina).
N-Cinarizina se va administra de preferinţă, după mese. Doza maximă administrată la adulţi nu trebuie să depăşească 225 mg cinarizină (9 comprimate N-Cinarizina) pe zi.
Efectul cinarizinei în vertij fiind dependent de doză, aceasta se va mări progresiv.
Hipersensibilitate la cinarizină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Glaucom cu unghi închis.Adenom de prostată.
Ileus paralitic.
La fel ca şi alte antihistaminice, cinarizina poate determina disconfort epigastric. Iritaţia gastrică diminuă prin administrarea produsului după mese. La pacienţii cu boală Parkinson, cinarizina se va administra doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscul de agravare a bolii.
Cinarizina poate determina somnolenţă, în special la începutul tratamentului. De aceea, se impun precauţii în cazul consumului de alcool etilic sau al administrării concomitente de deprimante ale sistemul nervos central (SNC).
În caz de insuficienţă renală sau hepatică severe, bronhopenumopatie cronică obstructivă sau astm bronşic în antecedente se recomandă administrarea cu prudenţă, eventual scăderea dozelor.
Nu se recomandă consumul concomitent de alcool etilic în timpul tratamentului.
În cazul tratamentului la vărstnici trebuie să se ţină cont de riscul de apariţie al hipotensiunii ortostatice.
Alcool etilic/deprimante SNC/antidepresive triciclice: administrarea concomitentă poate potenţa efectul sedativ, atât al acestor medicamente cât şi al cinarizinei.
Interferenţe diagnostice: datorită efectului său antihistaminic, cinarizina poate preveni reacţia faţă de indicatorii reactivităţii dermice, în mod obişnuit pozitivă, dacă se utilizează cu cel puţin 4 zile înainte de testele cutanate.
Deşi studiile la animale nu au indicat efecte teratogene, N-Cinarizina nu se administrează în timpul sarcinii decât dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potenţial pentru făt.
Nu există date privind excreţia cinarizinei în laptele matern; de aceea, alăptarea va fi întreruptă la femeile care folosesc N-Cinarizina.
Datorită riscului de instalare a somnolenţei, în special la începutul tratamentului, se impun precauţii pentru persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Au fost raportate somnolenţă şi tulburări gastro-intestinale. De regulă, ele sunt tranzitorii şi pot fi deseori evitate stabilind doza optimă în mod progresiv. În cazuri rare, pot să apară simptome extrapiramidale, cefalee, uscăciunea gurii, creşteri în greutate, transpiraţii sau reacţii alergice. În cazuri extrem de rare s-au semnalat apariţia lichenului plan şi simptome asemănătoare celor de lupus.
Literatura de specialitate a semnalat un caz izolat de icter colestatic. La pacienţii vârstnici, aflaţi în tratament de lungă durată, au fost descrise cazuri de agravare sau de apariţie a simptomelor extrapiramidale, uneori asociate cu stări depresive. În asemenea cazuri, tratamentul va fi întrerupt.
Într-un singur caz de supradozaj acut (2100 mg cinarizină), la un copil de 4 ani, au fost observate următoarele manifestări: vărsături, somnolenţă, comă, tremor, hipotonie.
Recuperarea s-a realizat integral.
TratamentNu există antidot specific. Se indică spălături gastrice în primele 4 ore de la ingestie. Dacă se consideră necesar, se administrează cărbune activat.
Grupa farmacoterapeutică: Preparate pentru tratamentul tulburărilor de echilibru.
Preparate antivertigo
Cod ATC: N07C A02
Cinarizina are acţiune antihistaminică H1, inhibând efectele histaminei în măsură inegală:
Cea mai intensă este la nivelul muşchilor netezi din bronhii şi intestin; la nivel vascular acţiunea are intensitate medie: inhibarea efectelor periferice ale histaminei la nivelul arteriolelor şi venulelor. Prin inhibarea efectului iritativ al histaminei asupra terminaţiilor nervoase, cinarizina are efect antipruriginos. Are efect moderat asupra hipotensiunii arteriale induse de histamină. Nu modifică acşiunea histaminei asupra glandelor exocrine.
Asupra sistemului nervos central cinarizina are efect deprimant şi acţiune antiemetică prin inhibarea receptorilor din zona chemoceptoare.
Cinarizina inhibă contracţiile celulelor musculare netede vasculare, blocând canalele de
Episoadele acute de vertij pot fi prevenite sau diminuate de cinarizină.
Cinarizina atinge concentraţia plasmatică maximă după 1-3 ore de la administrare. Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 4 ore.
Cinarizina este complet metabolizată. Eliminarea metaboliţilor se face în proporţie de 1/3 prin urină şi 2/3 prin fecale.
Cinarizina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 91%.
Nu sunt disponibile.
Amidon de porumb, lactoză monohidrat, polividonă, stearat de magneziu, talc.
Nu este cazul.
2 ani
La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Cutie cu un flacon de PE a 20 comprimate.
manipularea sa
Nu sunt necesare.
ARENA GROUP S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap.1
Sector 2, Bucureşti, România
5835/2005/01
Autorizare - Noiembrie, 2005
Iulie, 2014
