Prospect KOSELUGO 7.5mg GRANULE AMBALATE ÎN CAPSULE CARE TREBUIE DESCHISE

Indicat în: neoplazii

Cale de administrare: orală

Substanța: selumetinib (inhibitor de tirozin kinază)

ATC: L01EE04 (Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Inhibitori ai protein kinazei | Inhibitori ai protein kinazei activate cu mitogen (MEK))

Atenționări:
Afectarea fertilității
Afectarea fertilității

Poate afecta fertilitatea.

Citotoxic / manipulare specială
Citotoxic / manipulare specială

Necesită manipulare cu precauție.

Contracepție obligatorie
Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare
Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Contraindicat în sarcină
Contraindicat în sarcină

Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii.

Evitarea grapefruitului
Evitarea grapefruitului

Evitați grapefruitul și sucul de grapefruit.

Hepatotoxicitate
Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Interacțiuni medicamentoase majore
Interacțiuni medicamentoase majore

Poate avea interacțiuni importante cu alte medicamente.

Mielosupresie / agranulocitoză
Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice
Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Reacții cutanate severe
Reacții cutanate severe

Opriți administrarea și solicitați urgent ajutor medical dacă apare erupție severă.

Risc cardiac / prelungire QT / aritmii
Risc cardiac / prelungire QT / aritmii

Poate crește riscul de tulburări de ritm cardiac.

Selumetinibul este un medicament utilizat pentru tratamentul neurofibromatozei de tip 1 (NF1) la pacienții pediatrici cu tumori plexiforme simptomatice. Acesta acționează ca un inhibitor al kinazelor MEK1 și MEK2, reducând creșterea tumorală și simptomele asociate.

Medicamentul este administrat oral, conform indicațiilor medicului, de obicei de două ori pe zi. Este important ca pacienții să respecte schema de tratament și să efectueze controale regulate pentru a monitoriza răspunsul la terapie.

Pacienții trebuie să fie atenți la eventualele efecte secundare, cum ar fi greața, diareea sau creșterea nivelurilor de enzime hepatice. Este important să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.

Efectele secundare frecvente includ greața, diareea și creșterea nivelurilor de enzime hepatice. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi insuficiența hepatică sau reacțiile alergice. Pacienții trebuie să fie informați despre aceste riscuri înainte de a începe tratamentul.

Date generale despre KOSELUGO 7.5mg

  • Substanța: selumetinib
  • Data ultimei liste de medicamente: 01-02-2026
  • Codul comercial: W71669001
  • Concentrație: 7.5mg
  • Forma farmaceutică: GRANULE AMBALATE ÎN CAPSULE CARE TREBUIE DESCHISE
  • Cantitate: 60
  • Prezentare produs: cutie x1 flac din hdpe x60 caps
  • Tip produs: Original
  • Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: ASTRAZENECA AB - SUEDIA
  • Deținător: ASTRAZENECA AB - SUEDIA
  • Număr APP: 1552/2021/04
  • Valabilitate: 2 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru selumetinib

Concentrațiile disponibile pentru selumetinib

  • 10mg
  • 25mg
  • 5mg
  • 7.5mg