Prospect KEDRIGAMMA 6G/120ml SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W69340001
Cantitate:
1
Indicat în:
imunosupresie
Cale de administrare:
prin perfuzie
ATC
J06BA02 — Antiinfecțioase de uz sistemic | Imunoglobuline | Imunoglobulinele umane normale

Atenționări:

Anafilaxie

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Imunoglobulina normală pentru administrare intravasculară (IVIG) este un produs derivat din plasma umană, utilizat pentru a trata o varietate de afecțiuni care implică deficiențe ale sistemului imunitar sau tulburări autoimune. Conține anticorpi (imunoglobuline G - IgG) care ajută la susținerea sau reglarea răspunsului imun al organismului.

IVIG este utilizată în tratamentul unor afecțiuni precum:

- Deficiențe primare de anticorpi (de exemplu, agamaglobulinemia sau imunodeficiența comună variabilă).
- Boli autoimune, cum ar fi purpura trombocitopenică idiopatică (PTI), sindromul Guillain-Barré sau polineuropatia cronică inflamatorie demielinizantă (CIDP).
- Infecții severe sau prevenirea infecțiilor la pacienții imunocompromiși.

Administrarea se face prin perfuzie intravenoasă, de obicei în spital sau sub supraveghere medicală strictă. Doza și frecvența tratamentului variază în funcție de afecțiunea tratată și de răspunsul pacientului.

Efectele adverse frecvente includ dureri de cap, febră, frisoane, greață, oboseală sau reacții la locul perfuziei. În cazuri rare, pot apărea reacții severe, cum ar fi reacții alergice, afectarea funcției renale sau tromboze. De aceea, pacienții trebuie monitorizați atent în timpul și după administrare.

IVIG este un tratament esențial pentru multe afecțiuni imune, dar utilizarea sa necesită o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor, mai ales la pacienții cu antecedente de insuficiență renală, boli cardiovasculare sau alergii la proteinele plasmatice.

Documente oficiale

Date generale despre KEDRIGAMMA 6G/120ml

Substanța:
imunoglobulină normală pentru administrare intravasculară
Data ultimei liste de medicamente:
01-02-2025
Codul comercial:
W69340001
Concentrație:
6g / 120ml
Forma farmaceutică:
SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Volum ambalaj:
120 ml
Prezentare produs:
cutie x1 flac 120ml sol perf
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
KEDRION S.P.A. - ITALIA
Deținător:
BESMAX PHARMA SOLUTIONS S.R.L. - ROMANIA
Număr APP:
772/2023/01
Valabilitate:
3 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru imunoglobulină normală pentru administrare intravasculară

Concentrațiile disponibile pentru imunoglobulină normală pentru administrare intravasculară

  • 100mg/ml
  • 10g/200ml
  • 1g/20ml
  • 2.5g/50ml
  • 5%
  • 50g/l
  • 50mg/ml
  • 5g/100ml
  • 6g/120ml