Packungsbeilage KEDRIGAMMA 6G/120ml Infusionslösung

Produktcode:
W69340001
Menge:
1
Angewendet bei:
Immunsuppression
Art der Anwendung:
Infusion
ATC
J06BA02 — Antiinfektiva zur Systemischen Anwendung | Immunglobuline | Immunglobuline, normale humane

Hinweise:

Anaphylaxie

Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Normales Immunglobulin zur intravenösen Verabreichung (IVIG) ist ein aus menschlichem Plasma gewonnenes Produkt, das zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt wird, die mit Immunsystemdefiziten oder Autoimmunerkrankungen verbunden sind. Es enthält Antikörper (Immunglobulin G - IgG), die helfen, die Immunantwort des Körpers zu unterstützen oder zu regulieren.

IVIG wird zur Behandlung von Erkrankungen wie:

- Primären Antikörpermangelzuständen (z. B. Agammaglobulinämie oder variabler Immundefekt).
- Autoimmunerkrankungen wie idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP), Guillain-Barré-Syndrom oder chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP).
- Schweren Infektionen oder zur Infektionsprävention bei immungeschwächten Patienten.

Es wird über eine intravenöse Infusion verabreicht, typischerweise im Krankenhaus oder unter strenger medizinischer Aufsicht. Die Dosierung und Häufigkeit der Behandlung hängen von der behandelten Erkrankung und der Reaktion des Patienten ab.

Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Müdigkeit oder Reaktionen an der Infusionsstelle. Selten können schwere Reaktionen auftreten, wie allergische Reaktionen, Nierenfunktionsstörungen oder Thrombosen. Daher müssen Patienten während und nach der Verabreichung engmaschig überwacht werden.

IVIG ist eine entscheidende Behandlung für viele immunbezogene Erkrankungen, erfordert jedoch eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Allergien gegen Plasmaproteine.

Allgemeine Daten zu KEDRIGAMMA 6G/120ml

Substanz:
normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-02-2025
Produktcode:
W69340001
Konzentration:
6g / 120ml
Darreichungsform:
Infusionslösung
Verpackungsvolumen:
120 ml
Produktart:
Generikum
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
KEDRION S.P.A. - ITALIA
Zulassungsinhaber:
BESMAX PHARMA SOLUTIONS S.R.L. - ROMANIA
Zulassungsnummer:
772/2023/01
Haltbarkeit:
3 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung

  • 100mg/ml
  • 10g/200ml
  • 1g/20ml
  • 2.5g/50ml
  • 5%
  • 50g/l
  • 50mg/ml
  • 5g/100ml
  • 6g/120ml