Merkblatt KEDRIGAMMA 6G/120ml infusionslösung


Angewendet bei: Immunsuppression

Art der Anwendung: Infusion

Substanz: normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung (Immunglobulin)

ATC: J06BA02 (ANTIINFEKTIVA ZUR SYSTEMISCHEN ANWENDUNG | IMMUNGLOBULINE | Immunglobuline, normal human)

Hinweise:
Anaphylaxie
Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Normales Immunglobulin zur intravenösen Verabreichung (IVIG) ist ein aus menschlichem Plasma gewonnenes Produkt, das zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt wird, die mit Immunsystemdefiziten oder Autoimmunerkrankungen verbunden sind. Es enthält Antikörper (Immunglobulin G - IgG), die helfen, die Immunantwort des Körpers zu unterstützen oder zu regulieren.

IVIG wird zur Behandlung von Erkrankungen wie:

- Primären Antikörpermangelzuständen (z. B. Agammaglobulinämie oder variabler Immundefekt).
- Autoimmunerkrankungen wie idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP), Guillain-Barré-Syndrom oder chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP).
- Schweren Infektionen oder zur Infektionsprävention bei immungeschwächten Patienten.

Es wird über eine intravenöse Infusion verabreicht, typischerweise im Krankenhaus oder unter strenger medizinischer Aufsicht. Die Dosierung und Häufigkeit der Behandlung hängen von der behandelten Erkrankung und der Reaktion des Patienten ab.

Häufige Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Übelkeit, Müdigkeit oder Reaktionen an der Infusionsstelle. Selten können schwere Reaktionen auftreten, wie allergische Reaktionen, Nierenfunktionsstörungen oder Thrombosen. Daher müssen Patienten während und nach der Verabreichung engmaschig überwacht werden.

IVIG ist eine entscheidende Behandlung für viele immunbezogene Erkrankungen, erfordert jedoch eine sorgfältige Abwägung von Risiken und Nutzen, insbesondere bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Allergien gegen Plasmaproteine.

Allgemeine Daten zu KEDRIGAMMA 6G/120ml

  • Substanz: normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-02-2025
  • Handelsgesetzbuch: W69340001
  • Konzentration: 6g / 120ml
  • Pharmazeutisches Formblatt: infusionslösung
  • Verpackungsvolumen: 120 ml
  • Produktart: generic
  • Rezeptbeschränkungen: P-RF - Arzneimittelrezept, das in der Apotheke aufbewahrt wird (nicht verlängerbar).

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: KEDRION S.P.A. - ITALIA
  • Zulassungsinhaber: BESMAX PHARMA SOLUTIONS S.R.L. - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 772/2023/01
  • Haltbarkeit: 3 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für normales Immunglobulin zur intravaskulären Verabreichung

  • 100mg/ml
  • 10g/200ml
  • 1g/20ml
  • 2.5g/50ml
  • 5%
  • 50g/l
  • 50mg/ml
  • 5g/100ml
  • 6g/120ml