Prospect IZOCON 10mg / g CREMĂ
Indicat în: infecții cutanate fungice
Cale de administrare: cutanată
Substanța: isoconazol (antifungic azolic)
ATC: D01AC05 (Preparate dermatologice | Antfungice pentru uz topic | Derivați de imidazol și triazol)
Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.
Isoconazolul este un antifungic utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice superficiale ale pielii, cum ar fi dermatofitoza, candidoza cutanată și pitiriazisul versicolor. Acesta acționează prin inhibarea sintezei de ergosterol, distrugând astfel celulele fungice.
Medicamentul este aplicat topic, sub formă de cremă sau soluție, conform indicațiilor medicului. Este important să se respecte durata tratamentului pentru a preveni recidivele.
Efectele adverse pot include iritație locală, senzație de arsură sau erupții cutanate. În cazuri rare, pot apărea reacții alergice severe.
Isoconazolul nu este recomandat pacienților cu hipersensibilitate la acest medicament sau la alte antifungice azolice.
Date generale despre IZOCON 10mg / g
- Substanța: isoconazol
- Data ultimei liste de medicamente: 01-06-2026
- Codul comercial: W08541001
- Concentrație: 10mg / g
- Forma farmaceutică: CREMĂ
- Cantitate: 1
- Prezentare produs: cutie x1 tub din al x25g crema
- Tip produs: Medicament generic
- Preț: 12.22 RON
- Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).
Concentrațiile disponibile pentru isoconazol
- 10mg/g
- 600mg
Prospect IZOCON 10mg/g
Combinații cu alte substanțe
Listele de compensare pentru IZOCON 10mg / g Rominko
C3 - Sublista C - secțiunea C3 (copii, gravide și lehuze) cu 100% reducere din prețul de referință
Preț
Coplată
Plată pacient
12.22 RON
12.22 RON
0.00 RON
Conținutul prospectului pentru medicamentul IZOCON 10mg / g CREMĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Izocon 10 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă conțin nitrat de izoconazol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Dermatomicoze (micoze ale pielii din regiunea mâinilor, spaţiilor interdigitale ale piciorului, din regiunea inghinală şi genitală, de la nivelul pliurilor interfesier, axilare şi submamare), inclusiv infecţii mixte cu bacterii gram-pozitiv.
Eritrasma.
Pitiriazis versicolor.
Keratite micotice.
4.2 Doze şi mod de administrare
Izocon 10 mg/g se va aplica pe zona afectată de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), după spălarea cu apă şi săpun; se recomandă ca tratamentul să fie administrat timp de 2 - 4 săptămâni.
Pentru profilaxia recidivelor, tratamentul se va continua cel puţin 2 săptămâni după vindecarea clinică.
Pentru obţinerea unui rezultat optim, este esenţială respectarea măsurilor de igienă. În caz de intertrigo la nivelul spaţiilor interdigitale, acestea trebuie uscate bine după spălare, iar şosetele şi încălţămintea trebuie schimbate şi dezinfectate zilnic.
Pentru prevenirea recăderilor, prosoapele şi lenjeria intimă (preferabil din bumbac) trebuie schimbate şi fierte zilnic.
Frecvent, în cazul infecţiilor de la nivelul spaţiilor interdigitale, se recomandă utilizarea unei comprese sterile pe care se aplică un strat de Izocon 10 mg/g şi introducerea acestei comprese în spaţiul interdigital.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
A se evita contactul cu ochii.
În infecţiile cu Candida se va evita folosirea unui săpun cu pH acid.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Până în prezent, administrarea izoconazolului la om în timpul sarcinii nu a evidenţiat potenţial teratogen.
Deoarece, după aplicare cutanată, izoconazolul se absoarbe sistemic în proporţie foarte mică, este improbabil ca medicamentul să fie excretat prin lapte.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Au fost raportate foarte rar reacţii locale: prurit şi senzaţie de arsură, care dispar la întreruperea tratamentului.
Deşi nu au fost raportate, nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse proprii derivaţilor de imidazol, în cazul aplicării produsului pe suprafeţe mari, a prezenţei leziunilor cutanate sau la sugari.
Raportarea reacțiilor adverse suspectateRaportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
4.9 Supradozaj
Pe baza rezultatelor studiilor de toxicitate după administrare în doză unică, izoconazolul poate fi considerat netoxic. Riscul aparitiei unei intoxicatii acute este improbabil după administrarea unei singure doze mari sau chiar după ingestia întregului conţinut al tubului cu cremă.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Preparate dermatologice; antifungice de uz dermatologic şi topic; derivaţi de imidazol şi triazol, codul ATC: D01AC05
Izoconazolul este un derivat de imidazol cu spectru larg de acţiune, eficace local în infecţii cutanate cu dermatofiţi patogeni (Tricophyton, Epidermophyton, Microsporum), levuri (Candida, Pityrosporum), fungi (Aspergillus, Nocardia, Streptomyces) şi unii bacili şi coci gram-pozitiv (streptococi, stafilococi).
Are acţiune fungistatică prin inhibarea biosintezei ergosterolului, component esenţial al membranei fungilor. Acţionează la nivelul lanosterol-demetilazei.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
După aplicarea cutanată, izoconazolul pătrunde rapid în piele. Îndepărtarea stratului cornos înainte de aplicarea cremei creşte concentraţia izoconazolului în celelalte straturi ale tegumentului de 2 ori.
Concentraţiile izoconazolului în stratul cornos şi în epiderm depăşesc de câteva ori concentraţiile minime inhibitorii (CMI) şi concentraţiile fungicide, iar în derm ating CMI şi concentraţia fungicidă.
Izoconazolul nu este inactivat prin metabolizare în piele. Concentraţiile sanguine realizate după absorbţie transcutanată sunt mici.
După injectarea intravenoasă a 0,5mg nitrat de izoconazol marcat radioactiv cu 3H, medicamentul a fost metabolizat complet şi excretat rapid. Principalii metaboliţi sunt acidul 2,4-diclormandelic şi acidul 2-(2,6-diclorbenziloxi)-2-(2,4-diclorfenil)-acetic. O treime din substanţa marcată radioactiv s-a excretat prin urină, iar două treimi prin bilă. În decurs de 24 ore s-a excretat 75% din doza administrată.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Alcool cetilstearilic, vaselină albă, glicerol, polisorbat 60, apă purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani - după ambalarea pentru comercializare 30 zile - după prima deschidere a tubului
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub de Al conținînd 25 g cremă.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerințe speciale.
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie, 2026
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro .