Prospect IMDYLLTRA 1mg pulbere pentru concentrat și soluție perfuzabilă


Indicat în: cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extensiv, după chimioterapie pe bază de platină

Cale de administrare: perfuzabilă

Substanța: tarlatamab (anticorp bispecific angajator de celule T)

ATC: L01FX33 (Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Anticorpi monoclonali și conjugați de medicamente cu anticorpi | Alți anticorpi monoclonali și conjugați de medicamente cu anticorpi)

Atenționări:
Afectează conducerea vehiculelor
Afectează conducerea vehiculelor

Poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Contracepție obligatorie
Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare
Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Hepatotoxicitate
Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Imunosupresie / risc de infecții
Imunosupresie / risc de infecții

Poate crește riscul de infecții.

Mielosupresie / agranulocitoză
Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice
Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Neuropatie / neurotoxicitate
Neuropatie / neurotoxicitate

Poate afecta nervii sau sistemul nervos.

Precauție în sarcină
Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Risc teratogen / risc fetal
Risc teratogen / risc fetal

Poate afecta dezvoltarea fătului.

Tarlatamabul este un medicament oncologic utilizat la adulți cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins, atunci când boala a progresat după tratament cu chimioterapie pe bază de platină. Este un anticorp bispecific care se leagă de proteina DLL3 de pe celulele tumorale și de celulele T ale sistemului imunitar. Astfel, ajută sistemul imunitar să recunoască și să distrugă celulele canceroase.

Tratamentul se administrează prin perfuzie intravenoasă, numai într-un centru specializat în oncologie. Medicul poate recomanda medicamente înainte de perfuzie, hidratare, analize de sânge și observare în spital sau în clinică după administrare. Schema exactă depinde de protocolul oncologic.

Cele mai importante riscuri sunt sindromul de eliberare de citokine și reacțiile neurologice. Alte reacții adverse pot fi oboseala, scăderea apetitului, gust modificat, constipație, greață, anemie, scăderea globulelor albe, infecții și modificări ale analizelor hepatice.

Pacientul și familia trebuie să știe ce simptome impun prezentare urgentă la medic: febră, agravarea respirației, amețeală severă, confuzie, slăbiciune bruscă, dureri intense de cap sau semne de infecție. Tarlatamabul nu este un tratament obișnuit administrat acasă; necesită echipă cu experiență, monitorizare și raportarea rapidă a oricărei schimbări importante de stare.

Date generale despre IMDYLLTRA 1mg

  • Substanța: tarlatamab
  • Codul comercial: W71922001
  • Concentrație: 1mg
  • Forma farmaceutică: pulbere pentru concentrat și soluție perfuzabilă
  • Prezentare produs: cutie cu 1 flac. cu pulbere ce contine 10 mg tarlatamab si 2 flacoane de 7 ml cu stabilizator pentru solutie i.v.
  • Tip produs: generic
  • Restricții eliberare rețetă: S - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: AMGEN EUROPE B.V. - TARILE DE JOS
  • Deținător: CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
  • Număr APP: 1231/2026/01

Concentrațiile disponibile pentru tarlatamab

  • 10mg
  • 1mg