Prospect IMDYLLTRA 1mg PULBERE PENTRU CONCENTRAT ȘI SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W71922001
Cantitate:
1
Indicat în:
cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extensiv, după chimioterapie pe bază de platină
Cale de administrare:
perfuzabilă
Substanța:
tarlatamab (anticorp bispecific angajator de celule T)
ATC
L01FX33 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Anticorpi monoclonali și conjugați de medicamente cu anticorpi | Alți anticorpi monoclonali și conjugați de medicamente cu anticorpi

Atenționări:

Afectează conducerea vehiculelor

Poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Contracepție obligatorie

Este necesară contracepție eficientă în timpul tratamentului.

Contraindicat în alăptare

Nu utilizați acest medicament în timpul alăptării.

Hepatotoxicitate

Poate afecta ficatul.

Imunosupresie / risc de infecții

Poate crește riscul de infecții.

Mielosupresie / agranulocitoză

Poate scădea numărul celulelor sanguine.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Necesită analize periodice

Poate necesita analize periodice în timpul tratamentului.

Neuropatie / neurotoxicitate

Poate afecta nervii sau sistemul nervos.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Risc teratogen / risc fetal

Poate afecta dezvoltarea fătului.

Tarlatamabul este un medicament oncologic utilizat la adulți cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins, atunci când boala a progresat după tratament cu chimioterapie pe bază de platină. Este un anticorp bispecific care se leagă de proteina DLL3 de pe celulele tumorale și de celulele T ale sistemului imunitar. Astfel, ajută sistemul imunitar să recunoască și să distrugă celulele canceroase.

Tratamentul se administrează prin perfuzie intravenoasă, numai într-un centru specializat în oncologie. Medicul poate recomanda medicamente înainte de perfuzie, hidratare, analize de sânge și observare în spital sau în clinică după administrare. Schema exactă depinde de protocolul oncologic.

Cele mai importante riscuri sunt sindromul de eliberare de citokine și reacțiile neurologice. Alte reacții adverse pot fi oboseala, scăderea apetitului, gust modificat, constipație, greață, anemie, scăderea globulelor albe, infecții și modificări ale analizelor hepatice.

Pacientul și familia trebuie să știe ce simptome impun prezentare urgentă la medic: febră, agravarea respirației, amețeală severă, confuzie, slăbiciune bruscă, dureri intense de cap sau semne de infecție. Tarlatamabul nu este un tratament obișnuit administrat acasă; necesită echipă cu experiență, monitorizare și raportarea rapidă a oricărei schimbări importante de stare.

Documente oficiale

Date generale despre IMDYLLTRA 1mg

Substanța:
tarlatamab
Codul comercial:
W71922001
Concentrație:
1mg
Forma farmaceutică:
PULBERE PENTRU CONCENTRAT ȘI SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie cu 1 flac. cu pulbere ce contine 10 mg tarlatamab si 2 flacoane de 7 ml cu stabilizator pentru solutie i.v.
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
S — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
AMGEN EUROPE B.V. - TARILE DE JOS
Deținător:
CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
Număr APP:
1231/2026/01

Concentrațiile disponibile pentru tarlatamab

  • 10mg
  • 1mg