Merkblatt IMDYLLTRA 1mg pulver für ein konzentrat und lösung zur herstellung einer infusionslösung


Angewendet bei: kleinzelliges Lungenkarzinom im Stadium extensive disease nach platinbasierter Chemotherapie

Art der Anwendung: Infusion

Substanz: Tarlatamab (bispezifischer T-Zell-Engager-Antikörper)

ATC: L01FX33 (ANTINEOPLASTISCHE UND IMMUNMODULIERENDE MITTEL | Monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate | Andere monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate)

Hinweise:
Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit
Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit

Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Verhütung erforderlich
Verhütung erforderlich

Während der Behandlung ist eine zuverlässige Verhütung erforderlich.

Während der Stillzeit kontraindiziert
Während der Stillzeit kontraindiziert

Dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.

Hepatotoxizität
Hepatotoxizität

Dieses Arzneimittel kann die Leber beeinträchtigen.

Immunsuppression / Infektionsrisiko
Immunsuppression / Infektionsrisiko

Dieses Arzneimittel kann das Infektionsrisiko erhöhen.

Myelosuppression / Agranulozytose
Myelosuppression / Agranulozytose

Dieses Arzneimittel kann die Anzahl der Blutzellen verringern.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich
Regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich

Während der Behandlung können regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich sein.

Neuropathie / Neurotoxizität
Neuropathie / Neurotoxizität

Dieses Arzneimittel kann Nerven oder das Nervensystem beeinträchtigen.

Warnhinweis während der Schwangerschaft
Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Teratogenes / fetales Risiko
Teratogenes / fetales Risiko

Dieses Arzneimittel kann die Entwicklung des Fötus beeinträchtigen.

Tarlatamab ist ein Krebsarzneimittel für Erwachsene mit kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium, wenn die Erkrankung nach einer platinhaltigen Chemotherapie fortgeschritten ist. Es handelt sich um einen bispezifischen Antikörper, der an DLL3 auf Tumorzellen und an CD3 auf T-Zellen bindet. Dadurch werden Immunzellen an den Tumor herangeführt und können Krebszellen gezielter angreifen.

Die Behandlung erfolgt als intravenöse Infusion in einer spezialisierten onkologischen Einrichtung. Vor der Infusion können Begleitmedikamente, Flüssigkeitsgabe, Blutuntersuchungen und eine Beobachtung in Klinik oder Krankenhaus erforderlich sein. Das genaue Schema legt das Behandlungsteam fest.

Die wichtigsten Risiken sind ein Zytokinfreisetzungssyndrom und neurologische Reaktionen. Weitere Nebenwirkungen können Müdigkeit, Appetitminderung, Geschmacksstörungen, Verstopfung, Übelkeit, Blutarmut, niedrige weiße Blutkörperchen, Infektionen und veränderte Leberwerte sein.

Patienten und Angehörige sollten Warnzeichen kennen, die sofort ärztlich abgeklärt werden müssen: Fieber, zunehmende Atemnot, starker Schwindel, Verwirrtheit, plötzliche Schwäche, starke Kopfschmerzen oder Infektzeichen. Tarlatamab ist kein gewöhnliches Arzneimittel für die selbstständige Anwendung zu Hause, sondern erfordert ein erfahrenes Team, engmaschige Kontrolle und rasches Melden neuer Beschwerden.

Allgemeine Daten zu IMDYLLTRA 1mg

  • Substanz: Tarlatamab
  • Handelsgesetzbuch: W71922001
  • Konzentration: 1mg
  • Pharmazeutisches Formblatt: pulver für ein konzentrat und lösung zur herstellung einer infusionslösung
  • Produktart: generic
  • Rezeptbeschränkungen: S - Verschreibung von Arzneimitteln, die für die Verwendung in bestimmten Fachgebieten reserviert sind.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: AMGEN EUROPE B.V. - TARILE DE JOS
  • Zulassungsinhaber: CN UNIFARM S.A. - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 1231/2026/01

Verfügbare Konzentrationen für Tarlatamab

  • 10mg
  • 1mg