Informații medicament HAEMATE P 1000UI LIOFILIZAT+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W52390001
Cantitate:
1
Indicat în:
hemoragii; tulburări de coagulare
Cale de administrare:
injectabilă / prin perfuzie
ATC
B02BD06 — Sânge și organe hematopoetice | Vitamina K și alte hemostatice | Factori ai coagulării sanguine
Combinația de factor VIII de coagulare și factor von Willebrand este utilizată în tratamentul hemofiliei A și al bolii von Willebrand, două afecțiuni care implică tulburări de coagulare a sângelui. Factorul VIII ajută la formarea cheagului, iar factorul von Willebrand stabilizează factorul VIII și facilitează adeziunea plachetelor la locul leziunii.

Administrarea acestei combinații se face intravenos, sub supraveghere medicală, iar doza este ajustată în funcție de severitatea deficitului și de tipul sângerării. Tratamentul poate fi administrat profilactic sau la nevoie, în special înainte de intervenții chirurgicale sau în caz de traumatisme.

Efectele adverse pot include reacții alergice, febră, dureri de cap sau, rar, dezvoltarea de anticorpi care pot reduce eficacitatea tratamentului. Monitorizarea atentă a pacientului este esențială pentru a detecta rapid orice reacție adversă și pentru a ajusta tratamentul dacă este necesar.

Terapia cu factor VIII și factor von Willebrand a îmbunătățit semnificativ calitatea vieții pacienților cu tulburări de coagulare. Respectarea indicațiilor medicale și informarea despre posibilele riscuri contribuie la un tratament sigur și eficient.

Date generale despre HAEMATE P 1000UI

Substanța:
factor VIII de coagulare și factor von Willebrand
Data ultimei liste de medicamente:
01-07-2013
Codul comercial:
W52390001
Forma farmaceutică:
LIOFILIZAT+SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Volum ambalaj:
100UI
Prezentare produs:
cutie x1 flac din sticla incolora a 30ml cu liof + 1 flac x15ml solv + 1 set de reconstit
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
S — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
Deținător:
CSL BEHRING GMBH - GERMANIA
Număr APP:
7640/2015/01
Valabilitate:
3 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa reconstituire-8 h la temperatura camerei

Concentrațiile disponibile pentru factor VIII de coagulare și factor von Willebrand

  • 1000UI
  • 1000UI FVW/1000UI FVIII
  • 1000UI/750UI
  • 100UI/ml
  • 250UI
  • 250UI/190UI
  • 450UI/400UI
  • 500UI
  • 500UI FVW/500UI FVIII
  • 500UI+1200UI
  • 500UI/375UI
  • 900UI/800UI

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Păstrare la frigider

A se păstra la frigider, conform prospectului.