Informații medicament GRAFALON 20mg / ml CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ

Codul comercial:
W61725002
Cantitate:
10
Indicat în:
imunosupresie
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
imunoglobulină anti-limfocite (imunoglobulină)
ATC
L04AA04 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Imunosupresoare | Imunosupresoare | Imunosupresoare selective
Imunoglobulina anti-limfocite este un preparat imunologic utilizat pentru prevenirea și tratamentul rejetului acut în transplantul de organe, precum și pentru tratamentul unor afecțiuni autoimune severe. Acesta acționează prin legarea de limfocitele T, suprimând răspunsul imun al organismului.

Medicamentul este administrat intravenos, conform indicațiilor medicului, și necesită monitorizare atentă pentru efectele adverse.

Efectele adverse pot include febră, frisoane, erupții cutanate, leucopenie sau trombocitopenie. În cazuri rare, pot apărea reacții anafilactice sau infecții severe.

Imunoglobulina anti-limfocite nu este recomandată pacienților cu hipersensibilitate la acest medicament sau cu infecții active severe.

Date generale despre GRAFALON 20mg / ml

Substanța:
imunoglobulină anti-limfocite
Data ultimei liste de medicamente:
01-07-2015
Codul comercial:
W61725002
Concentrație:
20mg / ml
Forma farmaceutică:
CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Volum ambalaj:
10 ml
Prezentare produs:
cutie x10 flacoane din sticla incolora x5ml conc pt sol perf
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
S — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
NEOVII BIOTECH GMBH - GERMANIA
Deținător:
NEOVII BIOTECH GMBH - GERMANIA
Număr APP:
7711/2015/02
Valabilitate:
2 ani

Forme farmaceutice disponibile pentru imunoglobulină anti-limfocite

Concentrațiile disponibile pentru imunoglobulină anti-limfocite

  • 20mg/ml
  • 5mg/ml

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.