Informații medicament GOBIVAZ 50mg SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN PEN PREUMPLUT

Codul comercial:
W72146001
Cantitate:
1
Prezentare produs:
CUTIE x1 STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Indicat în:
boli autoimune inflamatorii
Cale de administrare:
injectabilă
Substanța:
golimumab (anticorp monoclonal)
ATC
L04AB06 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Imunosupresoare | Imunosupresoare | Inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (TNF-alfa)
Golimumab este un medicament biologic utilizat în boli inflamatorii autoimune, precum artrita reumatoidă, artrita psoriazică, spondilartrita axială și colita ulcerativă, Este destinat pacienților la care inflamația provoacă durere, rigiditate, afectare articulară sau simptome intestinale persistente.

Golimumab blochează factorul de necroză tumorală alfa, o proteină implicată în inflamație. Prin reducerea acestui semnal, poate scădea durerea, umflarea, rigiditatea și activitatea bolii. Efectul nu apare întotdeauna imediat, iar medicul va evalua după o perioadă dacă tratamentul ajută suficient. Poate fi asociat cu metotrexat sau alte tratamente, conform schemei.

Medicamentul se administrează subcutanat, de obicei lunar, sau intravenos în anumite situații, în funcție de forma prescrisă. Înainte de începere sunt necesare teste pentru tuberculoză, hepatită B și alte infecții relevante. Nu primiți vaccinuri vii fără acord medical. Spuneți medicului despre febră, infecții repetate, tuse persistentă, răni care nu se vindecă sau intervenții planificate.

Reacțiile adverse frecvente includ infecții ale căilor respiratorii superioare, durere în gât, nas înfundat și reacții la locul injectării. Reacții grave, deși mai rare, pot include infecții severe, reactivarea tuberculozei sau hepatitei B, reacții alergice, insuficiență cardiacă agravată, tulburări neurologice sau anumite cancere. Solicitați ajutor rapid la febră mare, dificultăți de respirație sau icter.

Date generale despre GOBIVAZ 50mg

Substanța:
golimumab
Data ultimei liste de medicamente:
01-09-2026
Codul comercial:
W72146001
Concentrație:
50mg
Forma farmaceutică:
SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN PEN PREUMPLUT
Cantitate:
1
Prezentare produs:
cutie x1 stilou injector (pen) preumplut
Tip produs:
Medicament generic
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
ALVOTECH HF - ISLANDA
Deținător:
ADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDA
Număr APP:
1988/2025/01
Valabilitate:
2 ani

Documente oficiale

Textul RCP nu este afișat deoarece nu a fost confirmată corespondența cu acest medicament, concentrația și forma sa farmaceutică.

Corespondența dintre document și textul afișat nu este confirmată.

Instituția sursă
EMA
Limba documentului
română
Înregistrare sursă: prima publicare
20/11/2025
Înregistrare sursă: ultima actualizare
21/07/2026

Atenționări:

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.