Arzneimittelinformationen GOBIVAZ 50mg Injektionslösung in einem Fertigpen

Produktcode:
W72146001
Menge:
1
Angewendet bei:
autoimmune entzündliche Erkrankungen
Art der Anwendung:
Injektion
Substanz:
Golimumab (monoklonaler Antikörper)
ATC
L04AB06 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Immunsuppressiva | Immunsuppressiva | Tumornekrosefaktor alpha(TNF-alpha)-Inhibitoren
Golimumab ist ein biologisches Arzneimittel zur Behandlung entzündlicher Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, axialer Spondyloarthritis und Colitis ulcerosa. Es wird eingesetzt, wenn Entzündungen Schmerzen, Steifigkeit, Gelenkschäden oder anhaltende Darmbeschwerden verursachen.

Golimumab blockiert den Tumornekrosefaktor alpha, ein Eiweiß, das Entzündungsprozesse antreibt. Dadurch können Schmerzen, Schwellung, Steifigkeit und Krankheitsaktivität abnehmen. Die Wirkung tritt nicht immer sofort ein; die Ärztin oder der Arzt prüft nach einiger Zeit, ob der Nutzen ausreicht. Es kann mit Methotrexat oder anderen Arzneimitteln kombiniert werden.

Das Arzneimittel wird je nach Präparat meist monatlich unter die Haut gespritzt oder in bestimmten Situationen intravenös gegeben. Vor Beginn sind Untersuchungen auf Tuberkulose, Hepatitis B und weitere relevante Infektionen nötig. Lebendimpfstoffe sollten nur nach ärztlicher Zustimmung erfolgen. Melden Sie Fieber, wiederkehrende Infekte, anhaltenden Husten, schlecht heilende Wunden.

Häufige Nebenwirkungen sind Infektionen der oberen Atemwege, Halsschmerzen, verstopfte oder laufende Nase und Reaktionen an der Injektionsstelle. Seltenere Risiken sind schwere Infektionen, Reaktivierung von Tuberkulose oder Hepatitis B, allergische Reaktionen, Verschlechterung einer Herzschwäche, neurologische Störungen oder bestimmte Krebserkrankungen. Rasche Hilfe ist nötig bei hohem Fieber, Atemnot oder Gelbsucht.

Allgemeine Daten zu GOBIVAZ 50mg

Substanz:
Golimumab
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-09-2026
Produktcode:
W72146001
Wirkstärke:
50mg
Darreichungsform:
Injektionslösung in einem Fertigpen
Menge:
1
Produktart:
Generikum
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Zulassung

Hersteller:
ALVOTECH HF - ISLANDA
Zulassungsinhaber:
ADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDA
Zulassungsnummer:
1988/2025/01
Haltbarkeit:
2 Jahre

Offizielle Dokumente

Die Fachinformation wird nicht angezeigt, da die Zuordnung zu diesem Arzneimittel, seiner Stärke und Darreichungsform nicht bestätigt ist.

Die Zuordnung des Dokuments zum angezeigten Text ist nicht bestätigt.

Quelleninstitution
EMA
Dokumentsprache
Deutsch
Quelldatensatz: Erstveröffentlichung
20/11/2025
Quelldatensatz: letzte Aktualisierung
21/07/2026

Hinweise:

Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.