A07AXN1 • furazolidonă • Tract digestiv și metabolism | Antiinfecțioase intestinale | Alte antiinfecțioase intestinale
Furazolidona este un antibiotic și agent antiprotozoar utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene și parazitare ale tractului gastrointestinal. Este eficientă împotriva unor bacterii gram-negative și gram-pozitive, precum și împotriva unor protozoare.
Este indicată în tratamentul diareei infecțioase, dizenteriei bacteriene, giardiozei, febrei tifoide și altor infecții gastrointestinale. Furazolidona acționează prin inhibarea enzimelor bacteriene, ceea ce duce la distrugerea microorganismelor patogene.
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate sau suspensie orală și trebuie administrat conform indicațiilor medicului.
Reacțiile adverse pot include greață, vărsături, dureri abdominale, reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime) sau, rar, efecte hematologice (anemie hemolitică). Este important să se evite consumul de alcool în timpul tratamentului și până la 4 zile după finalizarea acestuia, deoarece poate provoca reacții adverse severe (reacție de tip disulfiram).
Furazolidona este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la acest medicament, insuficiență renală severă sau afecțiuni hematologice. De asemenea, trebuie utilizată cu precauție la copii și femei însărcinate.
Substanța: furazolidonă
Data ultimei liste de medicamente: 01-07-2013
Codul comercial: W03253002
Concentrație: 100mg
Forma farmaceutică: comprimate
Cantitate: 1000
Prezentare produs: cutie x50 blist x20 compr
Tip produs: generic
Restricții eliberare rețetă: OTC/S
Producător: TERAPIA SA - ROMANIA
Deținător: TERAPIA SA - ROMANIA
Număr APP: 495/2007/02
Valabilitate: 2 ani
Furazolidon Terapia 100 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine furazolidonă 100 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 20 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Comprimat
Comprimate neacoperite, în formă de discuri, de culoare galbenă
- Enterite, enterocolite infecţioase şi toxiinfecţii alimentare produse de germeni sensibili la furazolidonă, dizenterii bacilare, lambliază;
- Holeră.
Furazolidon Terapia 100 mg este indicat doar pentru tratamentul adulţilor.
Tratamentul holerei sau al altor infecţii enterale (enterite, enterocolite infecţioase, toxiinfecţii alimentare, dizenterii bacilare): doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 5-7 zile.
Tratamentul lambliazei: doza recomandată este de 100 mg furazolidonă, administrată de 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore, timp de 7-10 zile.
- Hipersensibilitate la furazolidonă, alţi nitrofurani sau la oricare dintre excipienţi;
- Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
- Feocromocitom;
- Ultimul trimestru de sarcină;
- Femei care alăptează sugari cu vârsta mai mică de 1 lună;
- Insuficienţă renală severă.
Furazolidon Terapia 100 mg este indicat doar pentru tratamentul adulţilor.
În timpul tratamentului şi 4 zile după oprirea acestuia nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice (risc de reacţii de tip disulfiram) şi de alimente care conţin tiamină (risc de hipertensiune arterială şi alte fenomene toxice).
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Pacienţii cu hipersensibilitate la alţi nitrofurani pot prezenta reactivitate imunologică încrucişată la furazolidonă.
La pacienţii trataţi pentru lambliază, simptomatologia poate persista timp de câteva săptămâni sau chiar luni, datorită intoleranţei la lactoză; în aceste cazuri, după oprirea tratamentului, se recomandă efectuarea a 3 examene coproparazitologice, la intervale de 3-4 săptămâni, pentru a evalua eficacitatea tratamentului. În infecţiile severe, poate fi necesară terapie asociată.
Furazolidona poate colora urina în galben-brun.
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Furazolidona nu se administrează concomitent cu:
- inhibitori de monoaminooxidază (IMAO);
- simpatomimetice cu acţiune directă sau indirectă (amfetamine, efedrină, fenilefrină);
- antidepresive triciclice;
- neuroleptice.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a furazolidonei cu săruri de bismut sau antihistaminice.
La animalele de laborator, studiile efectuate cu doze mult mai mari decât cele recomandate la om, administrate timp îndelungat, nu au evidenţiat efecte fetotoxice.
Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea furazolidonei în timpul sarcinii. Administrarea în timpul ultimului trimestru de sarcină este contraindicată, datorită riscului de anemie hemolitică la făt.
Nu se ştie dacă furazolidona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării. Administrarea la femeile care alăptează sugari cu vârstă mai mică de 1 lună este contraindicată, datorită riscului de anemie hemolitică la sugar.
Furazolidona nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
În general, furazolidona este bine tolerată. Reacţiile adverse dispar la diminuarea dozei sau la întreruperea tratamentului.
Rareori, pot să apară: cefalee, greaţă, vărsături (la doze mari), reacţii alergice cum sunt erupţii cutanate tranzitorii, febră, artralgii.
Foarte rar, au fost semnalate cazuri de anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză (la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază).
Furazolidona poate colora urina în galben-brun.
Administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate provoca cefalee, greaţă, vărsături, febră, artralgii, tahicardie, hipertensiune arterială, tahipnee.
În caz de supradozaj se recomandă lavaj gastric, administrare de cărbune activat, tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Grupa farmacoterapeutică: antidiareice antiinflamatoare şi antiinfecţioase intestinale; alte antiinfecţioase intestinale, codul ATC: A07AXN1
Furazolidona este un derivat de nitrofuran, cu acţiune bactericidă. Spectrul de acţiune cuprinde următoarele specii: Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli,
Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., stafilococi, Giardia lamblia.
Furazolidona are o absorbţie redusă din tubul digestiv.
Este metabolizată rapid la nivel hepatic; se elimină în proporţie de 65 % prin urină, restul prin materiile fecale.
Câteva studii preclinice efectuate la rozătoare au evidenţiat că administrarea de doze repetate a furazolidonei, în doze mari, are efecte carcinogene. Au fost semnalate cazuri de neoplazie mamară la două specii de şobolan şi tumori pulmonare la şoarece. La om, din datele preclinice de siguranţă prezentate nu se poate afirma că furazolidona are efect carcinogen.
Lactoză monohidrat
Amidon de porumb
Povidonă
Stearat de magneziu
Talc
Nu este cazul.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Cutie cu un blister din PVC/Al a câte 20 comprimate
Cutie cu un blister din PVC/Al a câte 10 comprimate
Fără cerinţe speciale.
S.C. Terapia S.A.,
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
495/2007/01-02
Reînnoirea autorizaţiei-Decembrie 2007
Martie, 2018
