Prospect ERWINASE 10000 U / flacon PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ

Codul comercial:
W64915001
Cantitate:
5
Indicat în:
leucemie
Cale de administrare:
injectabilă / prin perfuzie
Substanța:
asparaginază (enzimă recombinantă de substituție)
ATC
L01XX02 — Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Alți agenți antineoplazici

Atenționări:

Anafilaxie

Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară

Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Asparaginaza este un medicament utilizat în tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA), în special la copii, dar și la adulți. Este o enzimă care distruge asparagina, un aminoacid esențial pentru creșterea și supraviețuirea celulelor canceroase. Deoarece celulele canceroase nu pot produce asparagină, lipsa acestui aminoacid le determină moartea, în timp ce celulele normale sunt mai puțin afectate.

Asparaginaza se administrează de obicei prin injecție intramusculară sau intravenoasă, ca parte a unui regim de chimioterapie combinată. Doza și frecvența administrării sunt stabilite de medic, în funcție de vârsta, greutatea și starea generală a pacientului.

Efectele adverse frecvente includ reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, mâncărimi sau dificultăți de respirație), greață, vărsături, oboseală, creșterea nivelului de zahăr din sânge și afectarea funcției hepatice sau pancreatice. În cazuri rare, poate provoca reacții severe, cum ar fi coagularea sângelui sau pancreatita.

Asparaginaza este un medicament esențial în tratamentul leucemiei limfoblastice acute, dar utilizarea sa necesită monitorizare atentă din partea echipei medicale pentru a gestiona posibilele efecte adverse și pentru a asigura eficacitatea tratamentului.

Documente oficiale

Date generale despre ERWINASE 10000 U / flacon

Substanța:
asparaginază
Data ultimei liste de medicamente:
01-12-2021
Codul comercial:
W64915001
Concentrație:
10000 U / flacon
Forma farmaceutică:
PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cantitate:
5
Prezentare produs:
cutie x5 flac din sticla neutra cu 10000ui/flac cu pulb pt sol inj/perf
Tip produs:
Original
Restricții eliberare rețetă:
P-RF — Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător:
PORTON BIOPHARMA LIMITED - MAREA BRITANIE
Deținător:
DIRECT PHARMA LOGISTICS S.R.L. - ROMANIA
Număr APP:
497/2020/01
Valabilitate:
3 ani

Concentrațiile disponibile pentru asparaginază

  • 10.000E
  • 10000 U/flacon
  • 10000E./flacon
  • 10000UI
  • 3750UI
  • 5000ui