Packungsbeilage ERWINASE 10000 U / phiole Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Produktcode:
W64915001
Menge:
5
Angewendet bei:
Leukämie
Art der Anwendung:
Injektion / Infusion
Substanz:
Asparaginase (rekombinantes Enzym zur Substitution)
ATC
L01XX02 — Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Antineoplastische Mittel | Andere Antineoplastische Mittel | Andere antineoplastische Mittel

Hinweise:

Anaphylaxie

Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung

Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Asparaginase ist ein Medikament, das zur Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) eingesetzt wird, insbesondere bei Kindern, aber auch bei Erwachsenen. Es handelt sich um ein Enzym, das Asparagin abbaut, eine Aminosäure, die für das Wachstum und Überleben von Krebszellen essenziell ist. Da Krebszellen kein Asparagin produzieren können, führt der Mangel an dieser Aminosäure zu ihrem Absterben, während normale Zellen weniger betroffen sind.

Asparaginase wird in der Regel intramuskulär oder intravenös als Teil eines kombinierten Chemotherapie-Regimes verabreicht. Die Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung werden vom Arzt basierend auf Alter, Gewicht und allgemeinem Zustand des Patienten festgelegt.

Häufige Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen (wie Hautausschläge, Juckreiz oder Atembeschwerden), Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, erhöhte Blutzuckerwerte sowie Beeinträchtigungen der Leber- oder Pankreasfunktion. In seltenen Fällen kann es zu schweren Reaktionen wie Blutgerinnungsstörungen oder Pankreatitis kommen.

Asparaginase ist ein entscheidendes Medikament bei der Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie, erfordert jedoch eine sorgfältige Überwachung durch das medizinische Team, um mögliche Nebenwirkungen zu bewältigen und die Wirksamkeit der Therapie sicherzustellen.

Allgemeine Daten zu ERWINASE 10000 U / phiole

Substanz:
Asparaginase
Datum der letzten Medikamentenliste:
01-12-2021
Produktcode:
W64915001
Konzentration:
10000 U / phiole
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung
Menge:
5
Produktart:
Originalpräparat
Abgabebedingungen:
P-RF — Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

Zulassungshersteller:
PORTON BIOPHARMA LIMITED - MAREA BRITANIE
Zulassungsinhaber:
DIRECT PHARMA LOGISTICS S.R.L. - ROMANIA
Zulassungsnummer:
497/2020/01
Haltbarkeit:
3 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Asparaginase

  • 10.000E
  • 10000 U/phiole
  • 10000E./phiole
  • 10000UI
  • 3750UI
  • 5000ui