Packungsbeilage ERWINASE 10000 U / phiole Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung

Angewendet bei: Leukämie

Art der Anwendung: Injektion / Infusion

Substanz: Asparaginase (rekombinantes Enzym zur Substitution)

ATC: L01XX02 (Antineoplastische und Immunmodulierende Mittel | Antineoplastische Mittel | Andere Antineoplastische Mittel | Andere antineoplastische Mittel)

Hinweise:
Anaphylaxie
Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Asparaginase ist ein Medikament, das zur Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) eingesetzt wird, insbesondere bei Kindern, aber auch bei Erwachsenen. Es handelt sich um ein Enzym, das Asparagin abbaut, eine Aminosäure, die für das Wachstum und Überleben von Krebszellen essenziell ist. Da Krebszellen kein Asparagin produzieren können, führt der Mangel an dieser Aminosäure zu ihrem Absterben, während normale Zellen weniger betroffen sind.

Asparaginase wird in der Regel intramuskulär oder intravenös als Teil eines kombinierten Chemotherapie-Regimes verabreicht. Die Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung werden vom Arzt basierend auf Alter, Gewicht und allgemeinem Zustand des Patienten festgelegt.

Häufige Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen (wie Hautausschläge, Juckreiz oder Atembeschwerden), Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, erhöhte Blutzuckerwerte sowie Beeinträchtigungen der Leber- oder Pankreasfunktion. In seltenen Fällen kann es zu schweren Reaktionen wie Blutgerinnungsstörungen oder Pankreatitis kommen.

Asparaginase ist ein entscheidendes Medikament bei der Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie, erfordert jedoch eine sorgfältige Überwachung durch das medizinische Team, um mögliche Nebenwirkungen zu bewältigen und die Wirksamkeit der Therapie sicherzustellen.

Allgemeine Daten zu ERWINASE 10000 U / phiole

  • Substanz: Asparaginase
  • Datum der letzten Medikamentenliste: 01-12-2021
  • Produktcode: W64915001
  • Konzentration: 10000 U / phiole
  • Darreichungsform: Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung
  • Menge: 5
  • Produktart: Originalpräparat
  • Abgabebedingungen: P-RF - Arzneimittel, die mit einer ärztlichen Verschreibung abgegeben werden, die in der Apotheke einbehalten wird und nicht erneuert werden kann.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: PORTON BIOPHARMA LIMITED - MAREA BRITANIE
  • Zulassungsinhaber: DIRECT PHARMA LOGISTICS S.R.L. - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 497/2020/01
  • Haltbarkeit: 3 Jahre

Verfügbare Konzentrationen für Asparaginase

  • 10.000E
  • 10000 U/phiole
  • 10000E./phiole
  • 10000UI
  • 3750UI
  • 5000ui