EPYSQLI 300mg concentrat soluție perfuzabilă prospect medicament

L04AJ01 eculizumab • Agenți antineoplazici și imunomodulatori | Imunosupresoare | Inhibitori ai complementului

Eculizumabul este un anticorp monoclonal utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni rare, cum ar fi hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) și sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa). Acesta acționează prin inhibarea complementului C5, prevenind distrugerea celulelor sanguine și a țesuturilor.

Medicamentul este administrat intravenos, conform indicațiilor medicului, și necesită monitorizare atentă pentru efectele adverse.

Efectele adverse pot include dureri de cap, hipertensiune, infecții respiratorii sau reacții la locul injectării. În cazuri rare, pot apărea infecții severe, cum ar fi meningita.

Eculizumabul nu este recomandat pacienților cu hipersensibilitate la acest medicament sau fără vaccinare împotriva meningococului.

Date generale despre EPYSQLI 300mg

Substanța: eculizumab

Data ultimei liste de medicamente: 01-12-2025

Codul comercial: W71446001

Concentrație: 300mg

Forma farmaceutică: concentrat soluție perfuzabilă

Cantitate: 1

Prezentare produs: cutie x1 flac x30ml conc pt sol perf

Tip produs: generic

Restricții eliberare rețetă: P-RF - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală care se reține în farmacie (nu se reînnoiește).

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

Producător: SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. - OLANDA

Deținător: SAMSUNG BIOEPIS NL B.V. - OLANDA

Număr APP: 1735/2023/01

Valabilitate: 3 ani

Concentrațiile disponibile pentru eculizumab

10mg/ml, 300mg