Prospect CASIRIVIMAB/IMDEVIMAB 120mg / ml+120mg / ml CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ

Indicat în: COVID-19

Cale de administrare: prin perfuzie

Substanța: casirivimab + imdevimab (anticorpi monoclonali)

ATC: J06BD07 (Antiinfecțioase de uz sistemic | Imunoglobuline | Anticorpi monoclonali antivirali)

Atenționări:
Anafilaxie
Anafilaxie

Risc de reacție alergică severă. Solicitați urgent ajutor medical dacă apar simptome grave.

Monitorizare suplimentară
Monitorizare suplimentară

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Precauție în alăptare
Precauție în alăptare

Utilizați în alăptare doar la recomandarea medicului.

Precauție în sarcină
Precauție în sarcină

Utilizați în sarcină doar la recomandarea medicului.

Casirivimabul și imdevimabul sunt anticorpi monoclonali utilizați pentru tratamentul și prevenirea COVID-19 la pacienții cu risc crescut de a dezvolta forme severe ale bolii. Acești anticorpi acționează prin legarea de proteina spike a virusului SARS-CoV-2, împiedicând astfel intrarea acestuia în celulele umane.

Această combinație este administrată fie sub formă de perfuzie intravenoasă, fie sub formă de injecții subcutanate, în funcție de indicațiile medicului. Tratamentul este cel mai eficient atunci când este administrat în stadiile incipiente ale infecției sau ca profilaxie post-expunere.

Pacienții trebuie monitorizați atent în timpul și după administrare pentru a detecta eventualele reacții adverse, cum ar fi reacțiile alergice sau simptomele de hipersensibilitate. Este important ca tratamentul să fie administrat sub supraveghere medicală.

Efectele secundare pot include reacții la locul injectării, febră, oboseală, dureri de cap sau, în cazuri rare, reacții alergice severe. Pacienții trebuie să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite.

Date generale despre CASIRIVIMAB/IMDEVIMAB 120mg / ml+120mg / ml

  • Substanța: casirivimab + imdevimab
  • Codul comercial: W68130001
  • Concentrație: 120mg / ml+120mg / ml
  • Forma farmaceutică: CONCENTRAT SOLUȚIE PERFUZABILĂ
  • Cantitate: 2
  • Prezentare produs: cutie multidoza cu 2 flacoane de sticla, cu capacitate de 20 ml (un flacon continand 11,1 ml conc. pt sol. perf. cu 1332 mg casirivimab si un flacon continand 11,1 ml conc. pt sol. perf. cu 1332 mg imdevimab)
  • Tip produs: Medicament generic
  • Restricții eliberare rețetă: S - Medicamente care se eliberează cu prescripție medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate.

Autorizația de Punere pe Piață (APP)

  • Producător: ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
  • Deținător: ROCHE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
  • Număr APP: 655/2021/01

Forme farmaceutice disponibile pentru casirivimab + imdevimab

Concentrațiile disponibile pentru casirivimab + imdevimab

  • 120mg/ml+120mg/ml
  • 300mg+300mg