Packungsbeilage CASIRIVIMAB/IMDEVIMAB 120mg / ml+120mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Angewendet bei: COVID-19

Art der Anwendung: Infusion

Substanz: Casirivimab + Imdevimab (monoklonale Antikörper)

ATC: J06BD07 (Antiinfektiva zur Systemischen Anwendung | Immunglobuline | Antivirale monoklonale Antikörper)

Hinweise:
Anaphylaxie
Anaphylaxie

Risiko einer schweren allergischen Reaktion. Suchen Sie bei schweren Symptomen sofort medizinische Hilfe.

Zusätzliche Überwachung
Zusätzliche Überwachung

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Warnhinweis während der Stillzeit
Warnhinweis während der Stillzeit

Während der Stillzeit nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Warnhinweis während der Schwangerschaft
Warnhinweis während der Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft nur auf ärztliche Empfehlung anwenden.

Casirivimab und Imdevimab sind monoklonale Antikörper, die zur Behandlung und Prävention von COVID-19 bei Patienten mit hohem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf eingesetzt werden. Diese Antikörper wirken, indem sie an das Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus binden und so dessen Eindringen in menschliche Zellen verhindern.

Diese Kombination wird entweder als intravenöse Infusion oder als subkutane Injektionen verabreicht, je nach Anweisung des Arztes. Die Behandlung ist am wirksamsten, wenn sie in den frühen Stadien der Infektion oder als Postexpositionsprophylaxe verabreicht wird.

Patienten sollten während und nach der Verabreichung engmaschig überwacht werden, um mögliche Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitssymptome zu erkennen. Es ist wichtig, dass die Behandlung unter ärztlicher Aufsicht erfolgt.

Nebenwirkungen können Reaktionen an der Injektionsstelle, Fieber, Müdigkeit, Kopfschmerzen oder in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen umfassen. Patienten sollten ihren Arzt über ungewöhnliche Symptome informieren.

Allgemeine Daten zu CASIRIVIMAB/IMDEVIMAB 120mg / ml+120mg / ml

  • Substanz: Casirivimab + Imdevimab
  • Produktcode: W68130001
  • Konzentration: 120mg / ml+120mg / ml
  • Darreichungsform: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Menge: 2
  • Produktart: Generikum
  • Abgabebedingungen: S - Arzneimittel, die mit einer eingeschränkten ärztlichen Verschreibung abgegeben werden und bestimmten spezialisierten Anwendungsbereichen vorbehalten sind.

Marketing autorisation

  • Zulassungshersteller: ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
  • Zulassungsinhaber: ROCHE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
  • Zulassungsnummer: 655/2021/01

Darreichungsformen erhältlich für Casirivimab + Imdevimab

Verfügbare Konzentrationen für Casirivimab + Imdevimab

  • 120mg/ml+120mg/ml
  • 300mg+300mg